防控壓片機(jī)物料變色

防控物料本身雜色。由于制粒與干燥工藝不完善，或者混合與輸送設(shè)備的清潔不到位，都容易導(dǎo)致生成混雜色物料顆粒成品。

防止物料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。壓片機(jī)與物料直接接觸的部分零件，如加料襯底、刮料板、收粉環(huán)、刮料片和擋料片等常選用耐腐蝕的青銅材質(zhì)制造。對(duì)于容易與銅質(zhì)件發(fā)生化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致變色的特殊配方物料，如肌苷片等片劑的壓制，試壓片前應(yīng)更換有關(guān)件的材質(zhì)為性能更加穩(wěn)定的奧氏體不銹鋼。

防止物料摩擦生熱變色。壓片機(jī)的高速旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)臺(tái)與加料系統(tǒng)的襯底、定量刮料板等接觸物料零件作相對(duì)運(yùn)動(dòng)，通過物料介質(zhì)形成相互摩擦。當(dāng)所產(chǎn)生的熱量值超過物料熔點(diǎn)時(shí)，物料就會(huì)氧化變色，從而致使片劑產(chǎn)生黑點(diǎn)或色點(diǎn)，尤其是熱敏性或低熔點(diǎn)類物料更甚。此時(shí)，應(yīng)仔細(xì)做好間隙調(diào)整等工作∶加料襯底底面與轉(zhuǎn)臺(tái)工作端面之間的間隙，以不跑粉為原則，略微放大調(diào)整至上限值;刮料板與轉(zhuǎn)臺(tái)工作端面的貼緊力不能過大，但應(yīng)保證其動(dòng)態(tài)時(shí)嚴(yán)密貼合;減小接觸物料零件與旋轉(zhuǎn)工作臺(tái)之間的接觸面積，降低摩擦生熱的幾率。調(diào)整后，應(yīng)試壓片檢查驗(yàn)證有無物料變色現(xiàn)象，確保無問題方可轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)。

防控物料或片劑受主機(jī)潤(rùn)滑油污染。如果主機(jī)潤(rùn)滑油過量或設(shè)備管理不善，很容易導(dǎo)致主機(jī)潤(rùn)滑油脂污染物料或侵襲片劑，而發(fā)生黑點(diǎn)或色點(diǎn)表面缺陷。為此，應(yīng)重點(diǎn)做好以下工作∶控制潤(rùn)滑系統(tǒng)的供油量。調(diào)整縮短潤(rùn)滑系統(tǒng)的供油時(shí)間（潤(rùn)滑時(shí)間），降低供油的間隔周期（潤(rùn)滑間隔）;做好壓片機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)，應(yīng)定期重點(diǎn)檢查密封件的可靠性，如沖桿的防塵密封圈與集油環(huán)、加料器的防塵密封圈等;嚴(yán)格執(zhí)行壓片機(jī)的清潔規(guī)程，當(dāng)連續(xù)長(zhǎng)時(shí)間生產(chǎn)時(shí)，即使是同批藥品，仍有必要定時(shí)做好清理清潔。