瀏覽數(shù)量: 8 作者: 本站編輯 發(fā)布時間: 2020-10-13 來源: 本站
壓片機的直接與輔料壓片
直接壓片和濕法制粒壓片兩版之間的差別,是要求壓片的物料是粉末狀的細(xì)粉,而物料可壓性和流動性的好壞的能力將決定最終產(chǎn)品的質(zhì)量。由于各種藥物粉末的流動性和可壓縮性都不能滿足直接片劑的要求,選擇性能優(yōu)越的輔劑是提高藥物流動性最直接有效的方法之一。與濕法造粒相比,直接沖壓工藝中輔助材料的正確選擇更為嚴(yán)格。然而,傳統(tǒng)輔料沒有將良好的流動性與優(yōu)異的壓縮性、附著力、高附著力和對潤滑油的低敏感性結(jié)合在一起,符合直接壓片的要求。傳統(tǒng)的淀粉、糊精、糖粉流動性差,可壓縮性差。因此,開發(fā)適合粉末直接壓印的輔料是一個新的課題。
進(jìn)行詳細(xì)分析,片劑藥物和輔料的物理性質(zhì)應(yīng)相似,此外由于片劑需要再次粉碎,在預(yù)處理的形式下,觀察顆粒大小,觀察片劑外觀,并測定片劑的重量差。微晶纖維素可以通過大規(guī)模生產(chǎn)和其他質(zhì)量指標(biāo)的小規(guī)模測試添加。促進(jìn)混合:潤滑劑造粒粉不溶性潤滑劑必須直接添加,不適合直接造粒,藥物和輔料粉的性質(zhì),包括尺寸、硬度、異常情況應(yīng)及時報告和采取緊急措施,否則將嚴(yán)重影響解體和分解,為了確保中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)劑量,處理異常點壓力造粒過程中,使用微晶纖維素平板硬度、脆碎度不足,淀粉凝膠,輔助材料,必須仔細(xì)選擇來實現(xiàn),參數(shù)可以指導(dǎo)大規(guī)模生產(chǎn)和設(shè)備的運行時間的輻射性,檢查速度和力量,確定含量均勻度。所以劑量通常應(yīng)該是0,但破碎后材料可壓性將更少,混合后直接造粒粉原料的決心和混合時間,硬脂酸鎂混合的數(shù)量越來越多,粒子和測試必須被放大,并通過適當(dāng)?shù)尿炞C,也就是說,首先與其他輔料混合后的原料;或者你可以先把它分成大塊。當(dāng)微晶纖維素為輔劑時,應(yīng)在混合后,如常規(guī)的濕制粒過程中測定其含量,并詳細(xì)記錄異常情況和處理結(jié)果。