膠囊充填材料的制備

如果純產品被壓到合適的顆粒大小，以滿足膠囊灌裝的要求，即直接灌裝劑，但大多數藥物、流動性等方面的問題，需要添加一定的稀釋劑、潤滑劑等賦形劑以滿足含量或臨床藥物的要求。一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纖維素、變性淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂、滑石粉、高性能潤滑粉等，以提高藥粉流動性或避免分層。也可在造粒后填充輔料。膠囊規(guī)格選擇與套合和密封:數量需要選擇根據空膠囊藥品規(guī)格,按照規(guī)定劑量藥物代表空膠囊低容量選擇,但后來決定先根據經驗試裝一種常用的方法是使用材料的特點,根據材料體積劑量計算應該安裝,并確定膠囊的序列號。裝完藥后，可以將膠囊包起來。目前所使用的鎖定膠囊大多封閉性好，不需要密封;使用開封膠囊(平封膠囊)時，必須密封。不同濃度的明膠溶液中常用密封材料，如明膠、水、乙醇的混合物等。除另有規(guī)定外，裝入硬膠囊的物品一般應以細粉或顆粒的形式混合均勻。填充法通常用少量的準備時用手工填充。系列生產時，配有自動灌裝機。

粉末定量通常是由于小劑量的損失，使膠囊的含量不合適，所以我需要根據實際需要準備幾次額外的劑量，等待膠囊灌裝機的所有劑量都填充好再將多余的粉末除去。如果填充物是粉狀的，應保持干燥，配以適當的輔料，并在填充前混合均勻。

膠囊的閉合是一個重要的過程，有兩種形式，平口和閉口。平口膠囊是生產中常用的膠囊，灌裝后密封，防止物料泄漏。但是，目前大多數使用的鎖口膠囊，密封良好，不需要密封;當使用平口時，有必要密封口。通常用密封材料制備與空膠囊濃度相同的明膠溶液，如明膠、水、乙醇等。在充裝過程中，膠囊的外壁可能吸附或附著某些藥粉。如有必要，應進行除塵或拋光。