瀏覽數(shù)量: 135 作者: 本站編輯 發(fā)布時間: 2020-10-27 來源: 本站
膠囊的灌裝方式
將藥物加適宜的輔料如稀釋劑、助流劑、崩解劑等制成均勻的粉末、顆粒、片劑,將普通粉末、丸劑、小片劑單獨灌裝或混合后灌裝,必要時也可加入適量空丸做灌裝劑。
如果是小劑量藥物填充,可以先用適量的稀釋劑稀釋,再混合均勻后填充,膠囊劑應(yīng)該整潔、美觀,不得有粘結(jié)、變形、破裂或有異味。膠囊劑的溶出度、釋放度、含量均勻度等應(yīng)符合要求,注意內(nèi)容物包衣的膠囊劑要檢查殘留物。
膠囊劑應(yīng)要密封保存,溫度濕度適宜,以防發(fā)霉、受潮、變質(zhì),成品應(yīng)進行質(zhì)量檢測,合格后選用密封潔凈容器包裝,一般以鋁塑泡罩包裝為大多數(shù)。
通常小劑量制備膠囊劑時,可以用手工填充,大量生產(chǎn)膠囊劑時,目前多采用自動膠囊填充機。膠囊制劑的填充分為手工膠囊分裝機、半自動膠囊灌裝和自動填充,手工膠囊填充機在生產(chǎn)中時人工將膠囊殼分開,然后排囊,再進行手工填充、合囊等,需消耗大量人力,且膠囊裝量精度不精確,囊殼損耗大,無法確保成品質(zhì)量,也不符合規(guī)范,所以現(xiàn)在一般膠囊灌裝都使用專業(yè)的膠囊填充機器,能克服手工膠囊填充的缺點。