瀏覽數(shù)量: 54 作者: 本站編輯 發(fā)布時間: 2020-11-16 來源: 本站
膠囊灌裝的方式有哪些
我國膠囊灌裝機(jī)大多為標(biāo)準(zhǔn)型號的定量灌裝。填充體積由計量盤的厚度決定,與填充材料的松密度有關(guān)。同時,充填量控制的準(zhǔn)確性與影響充填結(jié)構(gòu)和充填材料本身的因素有關(guān)。
填充材料吸濕性是影響控制膠囊填充精度的因素,當(dāng)填充粉末或顆粒粘度高濕度太大,流動性差,粘度過大都會產(chǎn)生塞粉現(xiàn)象,塞粉指在一定充填桿壓力下計量盤計量孔中粉柱體不能壓出現(xiàn)象,一般充填藥粉通常任何藥物粉末或顆粒的混合填充的過程,濕度控制在4%以下。此外,填料的吸濕能力與其臨界相對濕度有關(guān)。一般來說,當(dāng)裝瓶粉或顆粒純度不高時,其臨界相對濕度較低,其多組分也會增加吸濕性。兩者都會使填充過程變厚,從而增加貨物的體積,使緩沖粉現(xiàn)象更容易發(fā)生。過多的水分吸收也會使藥物失效。因此,在灌裝過程中,環(huán)境濕度應(yīng)控制在其臨界相對濕度下,相應(yīng)的相對濕度隨藥物的不同而變化,如青霉素< 47%為好,氨基糖苷< 58%為好。但是膠囊體也有一定的濕度要求。由于囊體濕度低,容易破裂,因此將囊體整體充注環(huán)境濕度控制在40-60%以內(nèi)。
膠囊灌裝機(jī)的灌裝方法主要有兩種原理,一種是活塞式灌裝,另一種是進(jìn)料盤式灌裝。不同的灌裝方法有不同的處方要求?;钊焦嘌b要求有良好的粉料流量,以保證粉料柱的完全噴出。此外,粉末必須具有良好的預(yù)張力,以確保塔在從粉末床移出時不容易破碎。
加藥盤的填充也需要足夠的潤滑劑,以方便粉劑柱的壓縮,從而避免薄膜覆蓋,減少滑動部件之間的摩擦。同時,粉料還必須具有沖壓能力,才能沖壓出成型良好的粉料柱,但這種沖壓能力并沒有柱塞包裝要求的那么嚴(yán)格。加藥盤的灌裝要求粉體流動性好,這也體現(xiàn)在使用粉體來保證加藥盤分布均勻,從而保證灌裝均勻。