膠囊填充后的檢查

取10個產(chǎn)品的膠囊,用拇指和食指輕捏膠囊兩端,旋轉(zhuǎn)撥開,不要有粘結(jié),變形或破裂,然后把滑石粉裝進(jìn)去,帽和囊體關(guān)閉,一個接一個在1米的高度垂直墜于2厘米厚板上,應(yīng)該不漏粉;少量排放粉粒不超過2粒。如果超過這個限度，應(yīng)該收集額外的10粒膠囊進(jìn)行新的檢測，所有這些都應(yīng)該滿足要求。

一盤50粒膠囊放在器皿中，移入含有硝酸鎂溶液的干燥器皿中,至恒溫24小時,取出,立即分別垂直的一粒一粒放在木板上(2厘米)的玻璃管內(nèi)，將重量的圓柱砝碼(聚四氟乙烯材料,直徑22毫米,體重20 g 左右)從玻璃管口自由落下，看膠囊是否破裂，如破裂不應(yīng)超過15粒。

崩解時間:取本品6粒，充滿滑石粉，做崩解時間的測試程序，膠囊診斷法，均應(yīng)在10分鐘內(nèi)融化或脫落。如果一粒沒有完全溶解或分解，再收集六粒起來進(jìn)行新的測試，所有這些都要符合要求。

亞硫酸鹽取5殼，產(chǎn)品放在長頸、圓底燒瓶加熱100毫升水溶解，加入磷酸和碳酸氫鈉，瞬時壓縮連接冷凝管，以液體的碘溶液,加入50毫升的餾分油和水100毫升,混合,取50毫升劑量,置浴室水蒸發(fā),隨時補充水,至溶液幾乎無色,加40毫升的蒸汽和水,像硫酸測試程序檢查,如渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液相比,不得更濃。

氯乙醇:取適量氯乙醇，準(zhǔn)確稱量，用己烷溶解，定量稀釋在溶液中;稱取適量2mL，放入24ml正己烷分離漏斗中，加入適量2mL水，搖勻，提取水溶液作為對照溶液。另取適量膠囊，剪碎取2.5克，置于錐形瓶塞中，加入25毫升正己烷浸泡過夜，轉(zhuǎn)移的正己烷溶液稀釋到漏斗中，加正2ml水，取出游離水溶液作為試驗溶液。

干燥失重:1克產(chǎn)品，帽、體分開，6小時105℃烘干，重量損失必須為12-17個左右。

重金屬:垃圾焚燒的遺產(chǎn),應(yīng)該檢查,含重金屬不超過一百萬分之五十。

粘度:取4.5克產(chǎn)品，定以重量瓶100毫升，溫水20毫升，攪拌，使破壞溶解。取下燒杯、擦干水壁后，乳膠在燒瓶中攪拌后干燥，約10分鐘，移至粘度計，毛細(xì)管粘度測量計，本品粘度不得低于60mm/s。