瀏覽數(shù)量: 26 作者: 本站編輯 發(fā)布時(shí)間: 2020-10-06 來(lái)源: 本站
膠囊填充機(jī)的充填精度
目前國(guó)內(nèi)的膠囊灌裝機(jī)大多是定量灌裝的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)型。填充體積由測(cè)量板的厚度決定,與填充材料的自由密度有關(guān)。同時(shí),充填量控制的準(zhǔn)確性與充填結(jié)構(gòu)和充填材料本身的影響因素有關(guān)。
填充材料吸濕性是影響控制精度的因素,當(dāng)填充粉末或顆粒粘度高濕度太大,流動(dòng)性越差,粘度大會(huì)產(chǎn)生塞粉,通常任何藥物粉末或顆粒的混合填充的過(guò)程,將濕度控制在3%以下。此外,填料的吸濕能力與其臨界相對(duì)濕度有關(guān)。一般來(lái)說(shuō),灌裝粉或顆粒純度不高時(shí),其臨界相對(duì)濕度降低,多組分增加吸濕性。兩者都將使填充過(guò)程更厚,從而增加裝量的體積,使塞粉現(xiàn)象更容易發(fā)生。過(guò)度吸水也會(huì)使藥物無(wú)效。因此,在灌裝過(guò)程中,環(huán)境濕度應(yīng)控制在其臨界相對(duì)濕度下,相應(yīng)的相對(duì)濕度隨藥物的變化而變化,但是,膠囊體也有一定的濕度要求。由于膠囊體濕度低,容易破裂,所以膠囊體的灌裝環(huán)境濕度總體控制在40-60%以內(nèi)。
膠囊灌裝機(jī)主要有兩種灌裝方式,一種是給藥器活塞充填,另一種是計(jì)量盤充填。不同的灌裝方法有不同的處方要求。活塞填料要求粉末具有良好的流動(dòng)性,以保證粉末柱的完全注入。此外,粉末必須有良好的預(yù)張力,以確保粉塔不容易破碎。
計(jì)量盤的灌裝也需要足夠的潤(rùn)滑劑,以促進(jìn)粉末柱的壓縮,從而避免膜蓋和減少滑動(dòng)部件之間的摩擦。同時(shí),粉末還必須具備沖壓能力,才能將粉末柱壓成型良好,但這種沖壓能力并不像柱塞包裝要求那么嚴(yán)格。計(jì)量盤的灌裝需要良好的粉末流動(dòng)性,這也反映在用于保證加藥盤均勻分布的粉末上,從而保證了灌裝的均勻性。