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泡罩包裝機(jī)的材料要求 醫(yī)藥包裝必須滿足防潮、防霉、防凍、防熱、避光等的要求。金屬鋁無(wú)毒無(wú)味,具有優(yōu)良的遮光性、防潮性、阻氣性和保味性,理論上完美的鋁箔能完全阻隔任何氣體和光線,能最有效的保護(hù)被包裝物,幾乎所有要求不透光和高阻隔的材料,均采用鋁箔作為阻隔層,因此鋁箔在藥品包裝行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用,而且往往用作直接與藥品接觸的內(nèi)包裝材料使用。目前,我國(guó)藥品鋁箔的應(yīng)用現(xiàn)狀從質(zhì)量上與進(jìn)口產(chǎn)品相比,尚存在差距,主要表現(xiàn)在以下方面∶ 一是藥用鋁箱的針孔數(shù)達(dá)不到使用要求。鋁箔針孔數(shù)是穿透性缺陷,嚴(yán)重影響鋁箔的阻隔性,尤其是應(yīng)用于藥品的外包裝上,很容易讓氧氣,水蒸汽和光線穿透而使藥效降低; 二是國(guó)產(chǎn)藥用鋁箔厚度不均勻,抗拉強(qiáng)度低。厚度不一,會(huì)影響使用粘合劑涂布量的均勻性,進(jìn)而影響鋁箔與塑料硬片的熱合強(qiáng)度??估瓘?qiáng)度低會(huì)導(dǎo)致印刷過(guò)程中放收卷鋁箔時(shí)施加張力后斷箔,不能進(jìn)行連續(xù)的印刷作業(yè); 三是鋁箔表面易殘留油漬。由于鋁箔在壓延,拉伸制造過(guò)程中用油來(lái)冷卻定型,因此在鋁箔成品中常存有油漬。這種表面的油污會(huì)影響鋁箱印刷油墨及保護(hù)劑與鋁箔材料的附著力,造成一系列的質(zhì)量問題,例如字跡不清,保護(hù)劑與鋁箔剝離等。尤其是在鋁箔表面涂金或印彩色圖案時(shí),由于鋁箔表面油漬的存在,使字和圖案與鋁箔幾乎沒有附著力,造成掉色掉字,嚴(yán)重時(shí)影響產(chǎn)品質(zhì)量。
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泡罩包裝機(jī)加熱板工位問題 (1)成型后的PVC 成彎曲狀,出現(xiàn)這種狀況往往在封合工位壓泡,這個(gè)問題出現(xiàn)的原因是因?yàn)榧訜岚迮c成型模具不平行,加熱不均勻,導(dǎo)致受熱大的變形大而形成彎曲狀,出現(xiàn)這種情況需要以成型模具為基準(zhǔn)重新找平上下加熱板即可; (2)成型的PVC泡孔在模具的內(nèi)外側(cè)總是成型不飽滿,此現(xiàn)象發(fā)生可能是加熱板有縫隙,加熱板溫度不穩(wěn)定造成!所以加熱板運(yùn)行過(guò)程中加熱時(shí)間段不允許有縫隙存在。 (3)模具中間氣泡不飽滿,因?yàn)槭軣岷蟮腜VC柔性較高,運(yùn)行過(guò)程中沒有托起的PVC受重力影響自然下垂,最中間的PVC可能就會(huì)貼在冷卻的下模具上,導(dǎo)致受熱后的PVC迅速冷卻硬化引起成型不良。所以加熱板要高出吹模模具2~3mm,成型步進(jìn)的墊板也同樣要高出成型吹模3~ 4mm,不然在成型的過(guò)程中可能會(huì)導(dǎo)致模具中間的泡成型不飽滿。 (4)如果PVC成型氣泡無(wú)規(guī)律的不良則需要增加3~5度的溫度,同時(shí)因?yàn)榄h(huán)境溫度發(fā)生了變化, 夏天成型的溫度可以低5度, 冬天的成型溫度高5度; 如果還是成型無(wú)規(guī)律不良則考慮加熱板是否有損壞,表面特氟龍圖層是否脫落,加熱板溫度是否正常都需要仔細(xì)檢查然后再做相應(yīng)的處理。 (5)如果成型的PVC泡罩總是左右擺動(dòng)那么原因就是加熱板溫度高了,減少3-5度就能解決問題。因?yàn)闇囟冗^(guò)高導(dǎo)致PVC變形超過(guò)一定的塑性臨界點(diǎn),形成不規(guī)則的拉伸,所以會(huì)出現(xiàn)左右擺動(dòng)。
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鋁塑泡罩包裝機(jī)的材料 泡罩包裝機(jī)硬片主要由PVC硬片與另外一種或幾種新型高分子材料膜、片,通過(guò)擠出、復(fù)合、涂布等加工方法生產(chǎn)出來(lái)的一種符合藥品包裝要求的新穎組合材料。 復(fù)合硬片綜合了PVC硬片的剛性、易成型的特點(diǎn),同時(shí)具有對(duì)水蒸氣、氧氣、二氧化碳等各種氣體有較強(qiáng)的阻隔性,能滿足易潮解、易氧化藥品及部分中藥制劑保留香味的包裝要求.并且能耐酸、耐堿、耐油、耐溶劑。此外,由于它仍然沿用了PTP鋁塑泡罩包裝形式,包裝設(shè)備及包裝工藝與PVC硬片完全一樣,因此,它在藥品包裝更新?lián)Q代的同時(shí),體現(xiàn)了藥品與材料、設(shè)備的兼容性。 目前,藥品包裝常用的PVDC復(fù)合硬片有PVC/PE/PVDC復(fù)合硬片,PVC/PVDC復(fù)合硬片等。為確保藥品的安全、有效,控制包裝材料的質(zhì)量,2002年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述二個(gè)品種制定了國(guó)家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)。即PVC/PE/PVDC固體藥用復(fù)合硬片(YBB00202002)和 PVC/PVDC固體藥用復(fù)合硬片(YBB00222002)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
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泡罩包裝機(jī)的拆箱事宜 1、 拆箱時(shí)應(yīng)檢查機(jī)器是否完整,附件與清單是否相符,運(yùn)輸中有否碰壞現(xiàn)象。 2、 機(jī)器應(yīng)水平安置在室內(nèi),不需裝底腳螺絲,底腳下面墊上厚約 12mm 的橡皮板,以免長(zhǎng)期使用損壞地面及出現(xiàn)移位現(xiàn)象。 3、 開機(jī)關(guān)要進(jìn)行全面清洗,用軟布稍沾肥皂水(或洗潔精)擦去表面油污、塵垢,然后用軟布擦干。 4、 為了安全生產(chǎn),應(yīng)按接地標(biāo)牌指定位置接入地線。 5、機(jī)器要安排專職人員操作、維修。 6、 操作人員必須熟悉使用說(shuō)明書,對(duì)該機(jī)結(jié)構(gòu)、使用方法基本了解后進(jìn)行操作。 7、 傳動(dòng)機(jī)構(gòu)的各種齒輪、鏈輪、導(dǎo)套及凸輪每班加機(jī)油一次。 8、 斜齒輪減速機(jī)要按制造單位使用說(shuō)明書定期加注二硫化鉬鈉基酯潤(rùn)滑。
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鋁塑泡罩包裝機(jī)的熱合問題 不論是滾筒式還是平板式熱壓封合,當(dāng)出現(xiàn)熱封網(wǎng)紋不清晰、網(wǎng)紋深淺不一、熱合時(shí)P V C帶跑位造成碎泡等問題時(shí)需要從以下幾方面著手解決∶ (1) 鋁箔是否為合格產(chǎn)品,熱合面是否涂有符合要求的熱溶膠; (2)加熱裝置的溫度是否過(guò)高或過(guò)低; (3)P V C帶或鋁箔的運(yùn)行是否有非正常的阻力; (4)熱封模具是否合格,表面是否平整、光滑,PV C帶上成型出的泡罩能否順利套入熱封輥(板)的孔洞內(nèi); (5)網(wǎng)紋輥(板)上的網(wǎng)紋是否紋路清晰、深淺一致; (6) 熱封模具的冷卻系統(tǒng)是否工作正常、有效; (7) 熱封所需的壓力是否正常; (8)熱封輥(板)和網(wǎng)紋輥(板)是否平行。
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泡罩機(jī)的成型分類 ?成型是整個(gè)包裝過(guò)程的重要工序,泡罩成型方法可分以下四種。 ①吸塑成型(負(fù)壓成型)。利用抽真空將加熱軟化的薄膜吸入成型胰的泡罩窩內(nèi)成一定幾何形狀,從而完成泡罩成型。吸塑成型一般采用輥式模具,成型泡罩尺寸較小,形狀簡(jiǎn)單,泡罩拉伸不均勻,頂部較薄。 ②吹塑成型(正壓成型)。利用壓縮空氣將加熱軟化的薄膜吹入成型模的泡罩窩內(nèi),形成需要的幾何形狀的泡罩。成型的泡罩壁厚比較均勻,形狀挺闊,可成型尺寸大的泡罩。吹塑成型多用于板式模具。 ③沖頭輔助吹塑成型。借助沖頭將加熱軟化的薄膜壓入模腔內(nèi),當(dāng)沖頭完全壓入時(shí),通入壓縮空氣,使薄膜緊貼模腔內(nèi)壁,完成成型加工工藝。沖頭尺寸約為成型模腔的 60%~90%。合理設(shè)計(jì)沖頭形狀尺寸,沖頭推壓速度和推壓距離,可獲得壁厚均勻、棱角挺闊、尺寸較大、形狀復(fù)雜的泡罩。沖頭輔助成型多用于平板式泡罩包裝機(jī)。 ④凸凹模冷沖壓成型。 當(dāng)采用包裝材料剛性較大時(shí),熱成型方法顯然不能適用,而是采用凸凹模冷沖壓成型方法,即凸凹模合攏,對(duì)膜片進(jìn)行成型加工,其中空氣由成型模內(nèi)的排氣孔排出。
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泡罩機(jī)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 平板式鋁塑泡罩包裝機(jī)是在輥式泡罩包裝機(jī)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的,總體結(jié)構(gòu)可分為箱式結(jié)構(gòu)和框架式結(jié)構(gòu),均采用平板式成型模具、平板式封合模具,水平夾持步進(jìn)。平板式泡罩包裝機(jī)除具有輥式泡罩包裝機(jī)的功能外,還能包裝各種規(guī)格的安瓿瓶、西林瓶等瓶裝藥品和尺寸較大、敏感性強(qiáng)的醫(yī)療器具等,應(yīng)用范圍非常廣泛。從藥物類別來(lái)看,可用于片劑、膠囊、膠丸及水針劑等;從藥物形狀來(lái)看,可用于圓形、方形、三角形、橢圓形、橢球形及各種異形片、中藥丸等。在選用泡罩包裝機(jī)時(shí),如對(duì)板塊平整度要求嚴(yán)格、藥物在板塊上的排列有特殊要求、各種泡罩幾何形狀有特殊要求、需進(jìn)行避光包裝等,則先選平板式鋁塑泡罩包裝機(jī),以便延長(zhǎng)藥品貯存期,提高包裝檔次、使用價(jià)值及產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。 鋁塑泡罩包裝機(jī)結(jié)構(gòu)形式多樣,但它們的組成及基本工作流程相同。通過(guò)對(duì)鋁塑泡罩包裝機(jī)的結(jié)構(gòu)組成和設(shè)備分類的介紹,以及對(duì)輥筒式、平板式和輥板式3種類型鋁塑泡罩包裝機(jī)的工作流程、特點(diǎn)及其選用的分析,為加深了解泡罩包裝及其包裝設(shè)備的應(yīng)用提供了一定的借鑒。
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泡罩機(jī)的功能 1、一機(jī)多用功能,鋁鋁、鋁塑均可做產(chǎn)品,只需更換模具就用; 2、變頻無(wú)級(jí)調(diào)速,沖裁頻率 10-40 次/min; 3、行程可調(diào),調(diào)節(jié)范圍可調(diào),調(diào)節(jié)方便,同步準(zhǔn)確; 4、采用光電眼自動(dòng)對(duì)版; 5、采用進(jìn)口光纖反光對(duì)射檢測(cè)缺粒,辨認(rèn)廢板塊自動(dòng)提出功能; 6、采用板式模具,正壓成形,具有打批號(hào)、壓痕切線、鋁箔/冷成型復(fù)合鋁/塑料自動(dòng)輸送、斷片、完片、自動(dòng)停機(jī)報(bào)警等功能; 7、配置一套通用加料器,其充填率可達(dá)到 99.5%以上,該加料器備有吸塵接口,以消除加料過(guò)程中所形成的粉塵問題; 8、采用對(duì)版吻合加熱,將加熱器的熱能損失減至最少,加熱器的所需溫度大為降低; 9、該機(jī)體積小、重量輕、結(jié)構(gòu)緊密、操作簡(jiǎn)單、維修極為方便。
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泡罩機(jī)的熱壓封合 在滾筒式鋁塑泡罩包裝的熱壓封合過(guò)程中,P V C帶與鋁箔是由相互平行的滾筒狀熱封輥和網(wǎng)紋輥在一定溫度和壓力作用下作嚙合式對(duì)滾來(lái)完成熱壓封合的。熱封輥和網(wǎng)紋輥的接觸為線性接觸,所需要的壓力相對(duì)較小。 在平板式鋁塑泡罩包裝的熱壓封合過(guò)程中, P V C帶與鋁箔是由相互平行的平板狀熱封板和網(wǎng)紋板在一定溫度和壓力作用下在同一平面內(nèi)來(lái)完成熱壓封合的。熱封板和網(wǎng)紋板的接觸為面狀接觸,所需要的壓力相對(duì)較大。 不論是滾筒式還是平板式熱壓封合,當(dāng)出現(xiàn)熱封網(wǎng)紋不清晰、網(wǎng)紋深淺不一、熱合時(shí)P V C帶跑位造成咯泡等問題時(shí)需要從以下幾方面著手解決∶ (1)鋁箔是否為合格產(chǎn)品,熱合面是否涂有符合要求的熱溶膠; (2) 加熱裝置的溫度是否過(guò)高或過(guò)低; (3)P V C帶或鋁箔的運(yùn)行是否有非正常的阻力; (4)熱封模具是否合格,表面是否平整、光滑,P V C帶上成型出的泡罩能否順利套入熱封輥(板)的孔洞內(nèi); (5) 網(wǎng)紋輥(板)上的網(wǎng)紋是否紋路清晰、深淺一致; (6)熱封模具的冷卻系統(tǒng)是否工作正常、有效; (7)熱封所需的壓力是否正常; (8)熱封輥(板)和網(wǎng)紋輥(板)是否平行。
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泡罩包裝機(jī)的包裝要求 我國(guó)法律對(duì)產(chǎn)品包裝做出了越來(lái)越嚴(yán)格的限制,對(duì)包裝物上標(biāo)示和印刷提出了更高要求,藥品泡罩包裝機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中明確要求包裝機(jī)必須有打批號(hào)裝置。包裝機(jī)打印一般采用凸模模壓法印出生產(chǎn)日期和批號(hào)。打批號(hào)可在單獨(dú)工位進(jìn)行,也可以與熱封,壓痕同工位進(jìn)行。 壓痕一片鋁塑包裝藥物可能適于服用多次,為了使用方便,可在一片上沖壓出易裂的斷痕,用手即可方便地將片斷裂成若干小塊,每小塊為可供一次的服用量。 沖裁將封合后的帶狀包裝成品沖裁成規(guī)定的尺寸(即一片片大?。┓Q為沖裁工序。 為了節(jié)省包裝材料,希望不論是縱向還是橫向沖裁刀的兩側(cè)均是每片包裝所需的部分,盡量減少?zèng)_裁余邊,因?yàn)闆_裁余邊不能再利用,只能廢棄。由于沖裁后的包裝片邊緣鋒利,常需將四角沖成圓角,以防傷人。沖裁成品后所余的邊角仍是帶狀的,在機(jī)器上利用單獨(dú)的輥桿將其收攏。