泡罩包裝的密封性試驗

藥品包裝的密封性試驗和防泄露性試驗均應(yīng)在工藝控制過程中進(jìn)行。工具被用來測試一個包裝的泄漏量分析儀通常稱為包裝完整性測試儀,測試泄漏和密封強(qiáng)度的測試應(yīng)符合ISO標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療設(shè)備的包裝定期消毒標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)，包裝測試系統(tǒng)應(yīng)包括對包裝完整性和密封性的測試。對于無孔包裝，可以進(jìn)行包裝完整性和密封強(qiáng)度試驗;然而，對于具有滲透性或多孔包裝，測試僅適用于密封強(qiáng)度的試驗。

對醫(yī)療設(shè)備,無菌包裝或食品軟包裝,都需要必要的測試,以確保產(chǎn)品的安全,例如,關(guān)于軟管密封,杯子和蓋子的密封,或者在藥品包裝和泡罩基材的測試。

密封強(qiáng)度試驗

密封的強(qiáng)度取決于包裝的大小、形狀和材料。密封強(qiáng)度試驗的內(nèi)容，包括多孔或非多孔包裝的斷裂、蠕變和膨脹試驗，應(yīng)在壓縮空氣條件下進(jìn)行。密封強(qiáng)度是通過測量斷裂、變形和抗疲勞強(qiáng)度來確定的。

防泄漏試驗

包裝的防泄露試驗是對整個包裝的細(xì)菌屏障層進(jìn)行的試驗。泡罩包裝或鋁塑包裝膠囊和其他的藥物、食品和容器,密封真空薄膜袋,一種覆蓋其他食品軟包裝的包裝,容器的泄漏試驗、密封試驗,需在密封的條件下,使用壓力減輕或真空泄漏方法測試。

無損包裝試驗

對于柔性包裝的密封性，一種快速、無損的測試方法——溫度測量裝置的解決方案，該系統(tǒng)是否包括一種泄漏檢測設(shè)備和固定用戶包裝的裝置。將包裝放入固定裝置后，應(yīng)進(jìn)行壓力或抽真空試驗，以通過試驗測試壓力減退情況得出從包裝中泄漏的結(jié)果。