片劑的制備方法

片劑的制備方法包括濕法制粒片劑、干法制粒片劑、粉末直接片劑和凍干制片劑等。

直接粉劑壓片是指將藥物粉末直接壓成片劑，單獨(dú)篩分，混合適當(dāng)?shù)妮o料，不經(jīng)濕制?；蚋芍屏Ｖ苯訅浩Ｓ捎诠に嚵鞒毯唵?，無需造粒和干燥，節(jié)省能源和時間，保護(hù)了藥物的穩(wěn)定性，提高了藥物的溶解度，實(shí)現(xiàn)了高度的工業(yè)自動化，被國內(nèi)越來越多的制藥公司采用。資料顯示，大約40%的海外片劑品種是通過單一工藝生產(chǎn)的。與傳統(tǒng)的濕法造粒相比，直接粉碎技術(shù)最明顯的優(yōu)點(diǎn)是經(jīng)濟(jì)。在傳統(tǒng)的濕制粒中，必須考慮粘接劑的用量、顆粒的干燥時間和酒精顆粒的篩分時間，因此生產(chǎn)需要大量的機(jī)器和大的空間。

另外，由于依賴于經(jīng)驗(yàn)判斷的因素，產(chǎn)品質(zhì)量可能不穩(wěn)定，批次間差異很大等等。直接造粒技術(shù)是最明顯的優(yōu)勢,減少設(shè)備和運(yùn)營成本,生產(chǎn)過程簡單,沒有造粒,篩選、干燥、整粒和取樣,在自然狀態(tài)下,減少相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)施和設(shè)備的投資成本,工作的強(qiáng)度,節(jié)省時間和精力,而不是工人的經(jīng)驗(yàn)決定了最終產(chǎn)品的質(zhì)量,最終產(chǎn)品的質(zhì)量是穩(wěn)定的,小批量不同,可操作性強(qiáng),保證連續(xù)生產(chǎn),特別是GMP生產(chǎn)和管理。