瀏覽數(shù)量: 10 作者: 本站編輯 發(fā)布時(shí)間: 2020-10-12 來(lái)源: 本站
壓片機(jī)的沖壓
與濕法造粒相比,直接粉碎技術(shù)還具有避免濕熱影響的優(yōu)點(diǎn)。在實(shí)際應(yīng)用中,一些化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物,如酯類(lèi)、淀粉類(lèi)、羥基、酚類(lèi)、維生素C、維生素E等,容易水解;在濕制粒過(guò)程中,許多在光和熱作用下不穩(wěn)定的藥物可能會(huì)發(fā)生水解反應(yīng),或者在顆粒干燥過(guò)程中被熱破壞,或者由于導(dǎo)致藥物光合分解的復(fù)雜過(guò)程。為了解決這些問(wèn)題,可以考慮直接沖壓工藝。由于直接壓粉工藝簡(jiǎn)單,不需要造粒和干燥,可以有效保護(hù)主要藥物的穩(wěn)定性,避免了濕法造粒所帶來(lái)的各種不穩(wěn)定因素,從而保證了產(chǎn)品的質(zhì)量。
生產(chǎn)的一些藥物具有較低的熔點(diǎn),干燥后的顆粒由于主要藥物的熱熔化,當(dāng)顆粒干燥后,影響生產(chǎn);摘要制備對(duì)乙酸鹽的鹽酸麻黃堿和鹽酸苯海拉明顆粒在干燥過(guò)程中共晶含量低,不易干燥。這些問(wèn)題可以通過(guò)直接壓粉來(lái)解決。
此外,一些藥物有更多的粘性與水接觸,不容易聚四氟乙烯或潮濕,不應(yīng)暴露在空氣中很長(zhǎng)一段時(shí)間,例如,大多數(shù)草藥提取物可以使用直接壓片技術(shù)壓粉,避免粘度和潮濕帶來(lái)的不利因素,為了獲得合格的片劑。