影響膠囊灌裝質(zhì)量的因素

自動(dòng)膠囊灌裝機(jī)是膠囊制劑生產(chǎn)裝置中進(jìn)行GMP轉(zhuǎn)換的主要設(shè)備之一。具有體積小、能耗低、換?？?、操作方便、清洗方便等特點(diǎn)。根據(jù)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，自動(dòng)充填膠囊可分為兩種主要類型:間歇式和連續(xù)式。也是制藥行業(yè)中經(jīng)濟(jì)實(shí)用的膠囊灌裝設(shè)備。

影響自動(dòng)膠囊灌裝機(jī)質(zhì)量的因素很多，其中粉末灌裝機(jī)構(gòu)和膠囊塔機(jī)輸送站是重要因素。粉料灌裝機(jī)構(gòu)主要由六個(gè)測(cè)量間歇旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的盤(pán)、六個(gè)軸向運(yùn)動(dòng)的盤(pán)（軸向位置可調(diào)）和一個(gè)自動(dòng)給料螺桿粉組成。旋轉(zhuǎn)測(cè)量盤(pán)有六組圓柱孔(測(cè)量室)，孔徑對(duì)應(yīng)于膠囊的數(shù)量，中心對(duì)稱布置。圓柱孔的尺寸公差、位置公差、精度和光潔度影響著膠囊的裝載能力。

此外,統(tǒng)一措施的間歇轉(zhuǎn)動(dòng)面板工位中,第六工位是硬沖桿把計(jì)量盤(pán)中的該工位全體計(jì)量倉(cāng)中已造成的粉柱，壓入膠囊轉(zhuǎn)塔第五工位全數(shù)模座的膠囊中，因而機(jī)器的安裝正確性、同步性也會(huì)直接影響膠囊的充填品質(zhì)。

在每個(gè)工位膠囊轉(zhuǎn)塔部位,會(huì)經(jīng)常出現(xiàn)膠囊并未按垂直叉運(yùn)動(dòng)方向全部進(jìn)入膠囊模座，或者膠囊全部進(jìn)入一個(gè)模座但膠囊兩頭未全部分離,這也會(huì)在一定程度上影響膠囊的質(zhì)量。

根據(jù)全自動(dòng)膠囊灌裝機(jī)專業(yè)人士的說(shuō)法，這兩種現(xiàn)象主要是由空心膠囊的形狀、尺寸和誤差等缺陷引起的。在GMP應(yīng)用中，對(duì)原料及包裝原料即空心膠囊的輸入渠道和質(zhì)量進(jìn)行控制。