瀏覽數(shù)量: 34 作者: 本站編輯 發(fā)布時間: 2020-10-16 來源: 本站
中藥膠囊的生產(chǎn)工藝問題
一般來說,中草藥膠囊存在載藥劑數(shù)量有限、充填劑物料吸濕、顆粒不圓等常見問題。
服用中藥膠囊通常膠囊劑過多,特別是一些含補(bǔ)品較多的復(fù)方膠囊。膠囊片劑的過量主要與原料提取后固體得率高、輔料量大以及各種中藥制粒方法的缺陷有關(guān)。
固形體的收率過高,目前經(jīng)常使用的技術(shù)手段和方法,靜態(tài)沉淀,沉淀方法提取的酒精和水過濾技術(shù)和方法澄清和高速離心過濾方法,減少雜質(zhì)提取相關(guān)原材料降低浸出量。但從提取工藝的角度來看,減少膠囊數(shù)量較為困難,因為中藥制劑特別是復(fù)合制劑的物質(zhì)基礎(chǔ)研究難以實現(xiàn)暫時的突破。
輔料的應(yīng)用在現(xiàn)代制劑的開發(fā)和應(yīng)用中起著重要的作用。目前中藥提取物仍是粗提物,量大,輔料多,所以服用量大,一袋明膠多服片劑。此外,現(xiàn)有的造粒技術(shù)存在或多或少的問題,制備的顆??赡軣o法達(dá)到減少顆粒數(shù)或減少膠囊模型的目的。
吸水粘結(jié)是由于膠囊填料的含量、組成和形狀復(fù)雜多樣。在大多數(shù)情況下,在儲存過程中經(jīng)常會出現(xiàn)顆粒吸水、粘連或發(fā)霉的現(xiàn)象,這是影響藥物質(zhì)量和藥效的重要原因之一。目前,這種情況通常是通過使用包裝材料來改善的,最常見的解決辦法是在鋁塑板外加使用防水鋁塑袋。
中藥膠囊的內(nèi)容物通常是顆粒狀的。但由于現(xiàn)有造粒技術(shù)存在的問題,導(dǎo)致顆粒粒度不均勻,外觀不圓。由于顆粒密度小,比表面積大,無法有效提高其吸濕能力。這是膠囊的內(nèi)容物具有吸附粘附性的原因之一,同時也使得顆粒涂層技術(shù)更難實現(xiàn)和分離。