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壓片機(jī)的外觀(guān)檢查 設(shè)備外觀(guān)檢查 驗(yàn)證方法∶對(duì)設(shè)備各部件外觀(guān)進(jìn)行仔細(xì)檢查。檢查設(shè)備的結(jié)構(gòu)是否易于清洗、檢修，焊接是否堅(jiān)固耐壓安全、焊接表面光潔平滑、無(wú)死角，設(shè)備外表有無(wú)碰傷、變形和劃痕。 合格要求∶設(shè)備的焊接堅(jiān)固耐壓安全、焊接表面光潔平滑、無(wú)死角，氬弧焊均需拋光;設(shè)備的結(jié)構(gòu)易于清洗、檢修，設(shè)備外觀(guān)無(wú)缺陷，運(yùn)輸過(guò)程中沒(méi)有受到損壞。 責(zé)任人∶設(shè)備管理人員仔細(xì)檢查后，填寫(xiě)壓片機(jī)外觀(guān)檢查記錄。 材質(zhì)確認(rèn) 驗(yàn)證方法∶檢查設(shè)備各部份并對(duì)照所附說(shuō)明書(shū)、合格證及制造商提供的材質(zhì)證明文件進(jìn)行檢查確認(rèn)。
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泡罩包裝機(jī)的安全要求 安全要求 在易發(fā)生危險(xiǎn)部位應(yīng)有安全標(biāo)識(shí)或配置安全防護(hù)罩。 電氣系統(tǒng)應(yīng)安全可靠，操作時(shí)靈敏準(zhǔn)確，且應(yīng)設(shè)有安全防護(hù)裝置或標(biāo)記。 包裝機(jī)的電路系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有可靠的保護(hù)接地裝置，保護(hù)接地電路的連續(xù)性應(yīng)符合 GB 5226.1— 2002中8.2的規(guī)定。 包裝機(jī)短接的動(dòng)力電路導(dǎo)線(xiàn)與保護(hù)接地電路導(dǎo)線(xiàn)之間的絕緣電阻不應(yīng)小于 1MA。 ?包裝機(jī)的所有電路導(dǎo)線(xiàn)和保護(hù)接地電路之間應(yīng)能承受 50Hz、100V的耐壓實(shí)驗(yàn)，歷時(shí)至少 1s，無(wú)擊穿現(xiàn)象，不宜經(jīng)受該試驗(yàn)的元件應(yīng)在試驗(yàn)期間斷開(kāi)。
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泡罩包裝機(jī)的外觀(guān)要求 1.外露金屬零件表面應(yīng)做防銹處理。 2.機(jī)器外表面涂漆部分應(yīng)美觀(guān)大方、色調(diào)和諧，涂漆表面不應(yīng)有明顯斑紋、劃痕。 3.包裝機(jī)各部分零件應(yīng)外形整齊，無(wú)毛刺及明顯劃痕，與被包裝物相接觸的表面、角、邊應(yīng)平整、光潔、易于清洗和消毒。包裝機(jī)應(yīng)能夠根據(jù)被包裝物的特性，配以相應(yīng)的下料裝置以適應(yīng)不同的被包裝物，結(jié)構(gòu)應(yīng)易于拆裝;料斗（箱）、下料裝置與藥品接觸的零件內(nèi)壁應(yīng)光滑、平整、無(wú)死角。 4.下料裝置采用攪拌形式，毛刷、攪拌葉片不得有脫落及損壞被包裝物的現(xiàn)象;對(duì)于粉塵較大的被包裝物，應(yīng)設(shè)有捕塵、吸粉裝置。 5.包裝機(jī)所用的冷卻劑和各部件所用的潤(rùn)滑劑，應(yīng)有防漏措施，不得污染被包裝物和包裝材料。
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壓片機(jī)沖模的檢測(cè)與保養(yǎng) 通常新的沖模在出廠(chǎng)之前已經(jīng)由制造商的檢驗(yàn)部門(mén)檢測(cè)合格后才能出廠(chǎng)，并會(huì)附有證明質(zhì)量合格的文件，國(guó)外進(jìn)口的沖模甚至?xí)接忻恐_模詳細(xì)的數(shù)據(jù)。 然而現(xiàn)在不少藥廠(chǎng)的采購(gòu)人員喜歡用較低的價(jià)格去購(gòu)一些低質(zhì)量的沖模，這就需要使用者在正式使用之前對(duì)新購(gòu)的沖模做一些必要的檢測(cè)，以免造成不必要的損失。 同樣對(duì)經(jīng)過(guò)一段時(shí)間使用的沖模亦可以做一些抽樣的檢測(cè)，以判斷沖模是否還處在合格狀態(tài)。 沖模是非常精密的，藥廠(chǎng)用戶(hù)應(yīng)該建立專(zhuān)門(mén)的沖模儲(chǔ)存和保管制度，準(zhǔn)備有專(zhuān)門(mén)的儲(chǔ)存房間，室內(nèi)應(yīng)保持干燥。 沖模在使用完畢之后，必須在壓片機(jī)上拆下逐一清潔，清潔時(shí)應(yīng)放置于酒精或干凈的烯油中浸泡，待沖模上的附著物松軟后再用棉布料擦干并涂上防銹油，放入專(zhuān)門(mén)的保護(hù)盒內(nèi)或沖模儲(chǔ)存盒中置于架上，應(yīng)標(biāo)明規(guī)格尺寸。對(duì)同一規(guī)格的未使用過(guò)的新沖模不要與用過(guò)的沖?；旆拧?一般情況下沖模經(jīng)過(guò)使用后，為保證沖模表面的光潔，藥廠(chǎng)用戶(hù)可自行拋光并經(jīng)常檢查是否有爆沖、裂縫、磨損等銹蝕現(xiàn)象。
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膠囊充填機(jī)的結(jié)構(gòu)裝置 全自動(dòng)膠囊充填機(jī)的結(jié)構(gòu)由空膠囊下料裝置、膠囊分送裝置、粉劑下料裝置、計(jì)量盤(pán)機(jī)構(gòu)、膠囊充填封合機(jī)構(gòu)、箱內(nèi)主傳動(dòng)機(jī)構(gòu)和電器控制系統(tǒng)等組成。 1）空膠囊下料裝置∶由料斗與輸送管路組成，主要儲(chǔ)存空膠囊并使空膠囊逐個(gè)的豎直進(jìn)入膠囊分總裝置。 2）膠囊分送裝置∶ 使空膠囊進(jìn)入分送裝置的選送叉內(nèi)，選送叉向下動(dòng)作一次會(huì)送下六粒膠囊，并且膠帽在上。同時(shí)，真空分離系統(tǒng)把膠囊順入到模塊中，并將體帽分開(kāi)。 3）粉劑下料裝置∶由粉斗、粉斗螺桿、下料輸送管等組成，主要把在螺桿和攪拌作用下把存儲(chǔ)的粉劑有控制入計(jì)量盤(pán)上。 4）計(jì)量盤(pán)機(jī)構(gòu)∶根據(jù)膠囊規(guī)格及裝量所匹配的計(jì)量盤(pán)規(guī)格。粉劑在間歇旋轉(zhuǎn)的計(jì)量盤(pán)內(nèi)經(jīng)過(guò)五次充填壓實(shí)成藥柱，并推入到下模塊的膠囊內(nèi)。 5）膠囊充填封合機(jī)構(gòu)∶當(dāng)推入藥柱膠囊下膠囊體后，上、下模塊的膠帽與下膠囊體推向上使之扣合。 6）箱內(nèi)主傳動(dòng)機(jī)構(gòu)∶箱內(nèi)通過(guò)電機(jī)、箱式福開(kāi)森間歇回轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)、齒輪副、減速、凸輪副和鏈傳機(jī)構(gòu)完成執(zhí)行工作所需動(dòng)力，同時(shí)，變頻電機(jī)達(dá)到變頻調(diào)速功能。 7） 電器控制系統(tǒng)∶ 由PLC 系統(tǒng)控制顯示各膠囊充填的工藝要素。
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泡罩包裝機(jī)的包裝意義 藥用泡罩包裝機(jī)是一種用來(lái)包裝口服固體藥片的包裝機(jī)器。塑料硬片的加熱、成型等諸多操作往往都是在同一個(gè)藥用泡罩包裝機(jī)上完成的。為了使人們能夠更好的了解此類(lèi)機(jī)械設(shè)備，將此類(lèi)系統(tǒng)設(shè)備具有的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行了以下總結(jié)闡述∶ 1、泡罩包裝具有良好的阻隔性。此類(lèi)設(shè)備之所以具有良好的阻隔性主要是由原材料自身的包裝決定的。通過(guò)與瓶裝藥品的對(duì)比可以看出，藥品經(jīng)過(guò)泡罩包裝之后能夠有效減少要求的污染且便于患者隨身進(jìn)行藥品攜帶，同時(shí)經(jīng)過(guò)泡罩包裝之后，藥片在相氣體阻隔性、透濕性等諸多方面也具有明顯的優(yōu)勢(shì)。 2、此類(lèi)包裝的另一優(yōu)勢(shì)在于藥品包裝的安全性。藥品在采用泡罩包裝時(shí)整個(gè)過(guò)程是一氣呵成的，在包裝過(guò)程未完成之前，其藥片包裝不會(huì)結(jié)束。通過(guò)泡罩包裝在進(jìn)行藥品包裝之前會(huì)對(duì)藥品進(jìn)行多種安全檢測(cè)，從根本上保證了包裝的安全性和衛(wèi)生性，使藥品誤裝現(xiàn)象降到很低。
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壓片機(jī)的劑量控制 各種片劑有不同的劑量要求，大的劑量調(diào)節(jié)是通過(guò)選擇不同沖頭直徑的沖模來(lái)實(shí)現(xiàn)的。在選定沖模尺寸之后，微小的劑量調(diào)節(jié)是通過(guò)調(diào)節(jié)下沖伸入中?？椎纳疃龋瑥亩淖兎獾缀蟮闹心？椎膶?shí)際長(zhǎng)度，達(dá)到調(diào)節(jié)?？字兴幬锏奶畛潴w積的目的。因此，在壓片機(jī)上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在?？字械脑嘉恢玫臋C(jī)構(gòu)，以滿(mǎn)足劑量調(diào)節(jié)要求。 ?藥片厚度及壓實(shí)程度控制 藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的，不可更改。為了貯運(yùn)、保存和崩解時(shí)限要求，壓片時(shí)對(duì)一定劑量的壓力也是有要求的，它也將影響藥片的實(shí)際厚度和外觀(guān)。壓片時(shí)的壓力調(diào)節(jié)是必不可少的。這是通過(guò)調(diào)節(jié)上沖在?？字械南滦辛縼?lái)實(shí)現(xiàn)的。有的壓片機(jī)在壓片過(guò)程中不單有上沖下行動(dòng)作，同時(shí)也可有下沖的上行動(dòng)作，由上、下沖相對(duì)運(yùn)動(dòng)共同完成壓片過(guò)程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過(guò)調(diào)節(jié)上沖下行量的億構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。
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壓片機(jī)的選型參考 近年，很多片劑生產(chǎn)企業(yè)已從試用到逐步認(rèn)可了高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，目前有取代高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)之勢(shì)。探究其中原由，相信對(duì)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)只要有一般性了解的人們都會(huì)說(shuō)"優(yōu)勢(shì)是片差小、高效、節(jié)能、省占地、信息化程度高。以我公司的高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)為例，圍繞性?xún)r(jià)比進(jìn)行概要分析，供使用方選型時(shí)參考。 （1）輸出產(chǎn)量高。壓片直徑相同、沖模數(shù)相近的壓片機(jī)，高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的輸出產(chǎn)量是低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的4～5 倍。亦即在相同時(shí)間內(nèi)完成同樣產(chǎn)量，是高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)與 4～5 臺(tái)低高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的數(shù)量關(guān)系。 （2）產(chǎn)品收率高。我們知道，片劑生產(chǎn)過(guò)程的物料損失，主要集中在初始參數(shù)設(shè)定及調(diào)整的試壓片和停機(jī)前的減載保護(hù)兩個(gè)階段。高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的正常生產(chǎn)，其批利用率在 99%以上;而低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)則很難達(dá)到此指標(biāo)，特別是選用多臺(tái)設(shè)備時(shí)會(huì)更低，浪費(fèi)物料的機(jī)會(huì)將數(shù)倍或翻番增加。 （3）設(shè)備的直接成本基本持平。一臺(tái)國(guó)產(chǎn)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的價(jià)格可能可以買(mǎi) 4～5臺(tái)低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，但低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)必須配備多套輔助設(shè)備，綜合計(jì)算將相差無(wú)幾。 （4）節(jié)能降耗顯著。 （5）人工成本大大減少。國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)一般給每臺(tái)壓片機(jī)配置1-2 名操作工人。對(duì)于高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，由于擁有片劑質(zhì)量自動(dòng)控制等功能，甚至可以1人操作多臺(tái)設(shè)備。 （6）設(shè)備管理成本大幅度降低。壓片機(jī)的日常清潔與維護(hù)保養(yǎng)必不可少。除了人工成本外，還需要大量易耗品，包括飲用水、純化水、清洗劑、消毒劑和保護(hù)沖模用的防銹油等。顯然，一套設(shè)備和多套設(shè)備相比的優(yōu)勢(shì)不言而喻。、 當(dāng)然，選擇高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)尚存在一點(diǎn)美中不足——面臨生產(chǎn)進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn)。一旦突然發(fā)生故障停產(chǎn)，對(duì)產(chǎn)量影響巨大∶而產(chǎn)量相對(duì)較低的低速機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)則小得多。所以，使用方選型時(shí)務(wù)必從藥廠(chǎng)的實(shí)際需求出發(fā)，還應(yīng)重點(diǎn)從高速機(jī)的功能完善性、運(yùn)行穩(wěn)定性、安全可靠性、操作清洗維護(hù)保養(yǎng)方便性和服務(wù)及時(shí)性等方面去綜合權(quán)衡。
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泡罩包裝機(jī)安全事項(xiàng) 1.嚴(yán)禁在機(jī)器工作頻率超過(guò) 40 頻下啟動(dòng)，四板沖裁時(shí)，沖裁次數(shù)不超過(guò) 56次/分。 2. 每次按"啟動(dòng)"、"點(diǎn)動(dòng)"時(shí)都要按手動(dòng)右牽引，防止動(dòng)夾持不在開(kāi)機(jī)位上而打壞。 3. 穿 PVC點(diǎn)動(dòng)松開(kāi)上下模具時(shí)，按"點(diǎn)動(dòng)"的時(shí)間不能過(guò)長(zhǎng)，松開(kāi)1-2厘米即可，防止開(kāi)到大限度毀壞機(jī)器。 4. 嚴(yán)禁在啟動(dòng)或運(yùn)行中加注潤(rùn)滑油。 5. 運(yùn)行中下料的頻率可通過(guò)震動(dòng)頻率來(lái)調(diào)節(jié)。 6. 運(yùn)行中，禁止在沖裁口，熱封輥和主動(dòng)輥間，模具處，批號(hào)打印處清理廢料。 7. 不得有任何硬物掉入上下加熱板、上下模具、主動(dòng)輥與熱封輥間，沖裁口處。 8. 穿 PVC至靜夾持處要拉泡，拉泡時(shí) PVC要貼在 1/4 圓塑料導(dǎo)板上垂直向下且跟隨機(jī)器頻率拉，防止泡左右晃動(dòng)卡在動(dòng)靜夾持間。 9. 穿PVC 時(shí)要盡量防止 PVC接觸到熱封輥，若接觸會(huì)燙壞PVC，若熱封輥上粘到PVc可在運(yùn)行時(shí)用小銅刷刷干凈。換 PVC、PTP后要用銅刷刷干凈熱封輥。 10.嚴(yán)禁任何釉料與剎車(chē)皮帶，電機(jī)三角皮帶接觸，防止剎車(chē)、電機(jī)打滑。 11.模具、加熱板、熱封輥、夾持、字夾在未確認(rèn)安裝穩(wěn)固前不得啟動(dòng)設(shè)備。 12. 嚴(yán)禁私自拆除設(shè)備上的標(biāo)記。
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壓片機(jī)設(shè)備的不足 國(guó)內(nèi)壓片機(jī)設(shè)備雖然在性能上有了很大改進(jìn)，但在實(shí)際應(yīng)用中還有很多不足∶ （1）在機(jī)器結(jié)構(gòu)上還需改進(jìn)，如壓片機(jī)維修時(shí)需要用起重工具，人工將轉(zhuǎn)臺(tái)抬出，拆卸費(fèi)時(shí)又費(fèi)力。而國(guó)外一些先進(jìn)的壓片機(jī)，采用可換轉(zhuǎn)臺(tái)結(jié)構(gòu)，上、下沖及軌道可隨轉(zhuǎn)臺(tái)一起移出，大大縮短更換模具、維修機(jī)器的時(shí)間; （2）機(jī)器性能上的差距。如藥廠(chǎng)使用28沖壓片機(jī)時(shí)，在壓異型片的情況下，由于壓力需調(diào)高，主軸強(qiáng)度不夠，出現(xiàn)折斷的情況。此種主軸為空心軸，造成折斷的原因，有設(shè)計(jì)的缺陷，也有加工的問(wèn)題; （3）設(shè)備清潔工藝有待改進(jìn)。目前片劑設(shè)備的清潔基本靠人工進(jìn)行，由于種種原因，難免會(huì)清潔不徹底、發(fā)生交叉污染; （4）需全面提高自動(dòng)化的程度; （5）物料的轉(zhuǎn)運(yùn)大多還靠人工進(jìn)行，還很難實(shí)現(xiàn)真正意義上的物料的自動(dòng)輸送。人工的轉(zhuǎn)運(yùn)容易造成物料的污染、浪費(fèi)，粉塵飛揚(yáng)，勞動(dòng)強(qiáng)度大。
