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壓片機沖模的疲勞斷裂 壓片機沖模是反復(fù)運動的零件，產(chǎn)生疲勞斷裂的機率是存在的。沖模在工作當(dāng)中一旦發(fā)生斷裂，后果非常嚴(yán)重。因此，沖模應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格防止疲勞斷裂的出現(xiàn)。我們知道，鋼的疲勞斷裂有一個裂紋形成、擴(kuò)展和斷裂的發(fā)展過程，而疲勞斷裂形成階段，一般占疲勞壽命的 70%~80%。因此，防止疲勞裂紋過早的形成是提高疲勞斷裂的關(guān)鍵。 疲勞斷裂是零件在循環(huán)載荷作用下，從某些薄弱環(huán)節(jié)處開始，沖模的薄弱環(huán)節(jié)是在易產(chǎn)生應(yīng)力集中的沖頭園弧過渡處，要防止疲勞斷裂紋的形成，首先是沖模的選型，也就是沖頭與沖身的圓弧過度不能太小;其次是圓弧過渡處粗糙度不宜太低，至少應(yīng)在表面粗糙度 Ra1.6以下。最有效的方法，是采用表面噴丸強化的工藝，提高鋼的抗疲勞的能力。 沖模表面有無裂紋的存在，是產(chǎn)生疲勞斷裂的根源。這種表面微裂紋，往往產(chǎn)生于熱處理過程。當(dāng)然，選用了高淬透性的材料，產(chǎn)生表面微裂的幾率會大大降低。為了防止表面微裂的存在，沖模成品應(yīng)進(jìn)行無損檢測。常用方法是磁粉探傷和滲透探傷。滲透探傷比較簡單易行，成本也低，行之有效。
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旋轉(zhuǎn)式壓片機的機構(gòu) 旋轉(zhuǎn)式壓片機是由均布于轉(zhuǎn)臺的多副沖模按一定軌跡作圓周升降運動，通過壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑的機器。而沖桿隨轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)的線速度大于60m/min 的壓片機稱之為高速旋轉(zhuǎn)壓片機，這種高速旋轉(zhuǎn)壓片機具有強迫供料機構(gòu)，機器由PLC控制，有自動調(diào)節(jié)壓力、控制片重、剔除廢片、打印數(shù)據(jù)、顯示故障停機等功能，除能控制片重差異在一定的范圍內(nèi)以外，對缺角、松裂片等質(zhì)量問題能自動鑒別并能剔除。 壓片機所壓的片形，最初多為扁圓形，以后發(fā)展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形，這是為了包衣的需要。隨著異形壓片機的發(fā)展，橢圓形、三角形、長圓形、方形、菱形、圓環(huán)形等片劑隨之產(chǎn)生。另外，隨著制劑的不斷發(fā)展，因復(fù)方制劑、定時釋放制劑的要求，而制成雙層、三層、包芯等特殊的片劑，這些都需在特殊壓片機上完成。 隨著市場需求的發(fā)展，壓片機的適用范圍也越來越廣，不再單純的局限于壓制中、西藥片劑，更可以廣泛的壓制保健食品、獸藥片劑，化工片劑∶諸如樟腦丸衛(wèi)生球、洗滌塊、藍(lán)精靈塊、美術(shù)粉餅、農(nóng)藥片劑等，食品片劑∶雞精塊、板藍(lán)根塊、神曲茶塊、壓縮餅干等。
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粉末直接壓片對壓片機裝置的一般要求 根據(jù)粉末直接壓片中易出現(xiàn)的問題， 壓片機除具備普通壓片機的性能外，還應(yīng)注意 以下裝置的配置。 1、振蕩裝置或制飼粉裝置。細(xì)粉末的流動性總是不及顆粒的好， 容易在飼粉器中出現(xiàn)空洞或流動時快時慢，造成片重差異較大，而該裝置可以使粉末均勻流入模孔。 2、預(yù)壓裝置。由于粉末中存在的空氣比顆粒中的多，壓片時容易產(chǎn)生頂裂。解決辦法是降低壓直片速度，二是經(jīng)二次壓縮，即先一次為初步壓縮，第二次為最終壓成片。延長壓片時間，不僅可以克服可壓性不夠好的困難，而且有利于排出粉末中的空氣，增加片劑的硬度，減少裂片度。 3、較好的密閉和除塵裝置。因粉末具有飛揚性，粉末直接壓片時，會產(chǎn)生較多的粉塵，有時出現(xiàn)漏粉現(xiàn)象，所以壓片機應(yīng)具備自動密閉加料裝置、較好的除塵裝置和刮粉器與轉(zhuǎn)臺間 的嚴(yán)密接合。
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手動壓片機的使用 1、初次使用前應(yīng)對照機器實物仔細(xì)閱讀說明書，然后使用。 2、本機器只能按一定方向運轉(zhuǎn)（見手輪或防護(hù)罩上的箭頭所示）不可反轉(zhuǎn)，以免損壞機件。在壓片調(diào)整時尤需注意，不要疏忽。 3、皮帶松緊調(diào)節(jié)：通過機電底板上的兩個調(diào)節(jié)螺母進(jìn)行調(diào)節(jié)。調(diào)好后注意鎖緊。 4、無電源時用手搖壓片，應(yīng)將三角皮帶拆下，以減少阻力及磨損。但不要將大皮帶也拆下來，因為大皮帶輪省力的作用。 5、電動壓片時須將手輪上的轉(zhuǎn)動手柄扳倒，以免運轉(zhuǎn)時傷人。 6、無論手動壓片或電動壓片，在啟動前應(yīng)使上沖芯桿處在上升位置，然后再啟動。若在上沖處于下降位置的情況下啟動，則剛剛開始啟動就進(jìn)入了中模壓片，這時由于機器的轉(zhuǎn)速還未升上去慣性較小，容易發(fā)生頂車的情況。（即上沖頭進(jìn)入中模后由于藥片的抗力而“頂死”，使機器停止運轉(zhuǎn)。頂車時由于負(fù)荷較大，往往損壞機器或燒毀電機）。
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壓片機對片劑的重量差異 《中國藥典》對片劑的重量差異有具體的規(guī)定，重量差異大，則影響片內(nèi)主藥的含量。為了保證片劑的重量差異符合《中國藥典》要求，避免產(chǎn)生不合格品，在壓片時往往采用嚴(yán)格的重量差異控制法，即在壓片時每隔一定的時間抽樣檢查一次，檢查抽出的樣品是否在規(guī)定限度內(nèi)。一般來說，片劑的重量差異主要是由于顆粒粗細(xì)懸殊太大，壓片時顆粒流速不一，以致顆粒填人?？撞痪鶆蚨斐伞Ｈ缬龃饲闆r，可篩去過多細(xì)粉，或重新制粒。 在片劑生產(chǎn)中，除以上問題外，還可能出現(xiàn)粘沖、變色、麻面、迭片等問題，這需要我們總結(jié)經(jīng)驗，根據(jù)實際情況而采取相應(yīng)措施。 總之，為了保證中藥壓片質(zhì)量，應(yīng)做好如下幾方面的工作∶一是中藥材的前處理應(yīng)視藥材的性質(zhì)而定;二是掌握好制粒過程的各個環(huán)節(jié)，如粘合劑和濕潤劑的用量、顆粒干燥方法及水分等;三是及時調(diào)整壓片機的不合理運行，如壓力、轉(zhuǎn)速等;四是操作人員要加強生產(chǎn)全過程的工作責(zé)任心。
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壓片機出現(xiàn)粘沖的因素 顆粒含水量過高∶可在正式壓片前檢測物料的 LOD，這一點對于易吸潮的產(chǎn)品尤為重要，無論是直壓的混顆?；蚴窃炝Ｍ旰蟮幕祛w粒，中間存放過程均有再次吸水的風(fēng)險; 潤滑劑用量不夠或未混勻∶ 在處方摸索階段可考察潤滑劑用量及混合時間對產(chǎn)品的影響，如 3min、5min、7min 等; 室內(nèi)濕度偏高∶對于具有吸濕性物料尤其需要關(guān)注室內(nèi)濕度，可增加除濕設(shè)備，將室內(nèi)濕度降到合理數(shù)值，倘若還降不下來，可在壓片機轉(zhuǎn)臺上加入一定量干燥劑，或在壓片前將壓片機空轉(zhuǎn)一段時間（注∶ 切不可使用吹風(fēng)機等設(shè)備吹模具） 物料中細(xì)粉偏多∶可在壓片前檢測 PSD 進(jìn)行評估，細(xì)粉太多會使物料與沖頭接觸的比表面積增大，因此若 PSD 檢測結(jié)果顯示物料粒徑偏小，造粒時可適當(dāng)增加粒徑;對于不能增加粒徑的物料，可適當(dāng)增加潤滑劑用量（Mg-st用量過多影響溶出，但硬脂富馬酸鈉不會） 沖頭或中模有水分或其他液體物∶這種情況發(fā)生概率較小，但個人卻遇到過壓片機中的機油流到?jīng)_頭而粘沖的狀況，當(dāng)時是忘記裝上沖墊圈。
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壓片機強制加料系統(tǒng)的結(jié)構(gòu) 目前，壓片機大多數(shù)的強制加料系統(tǒng)主要包括 3部分，下面分別對其進(jìn)行介紹∶ （1）料斗部分，主要起存放物料的作用，其下部和強制加料器連接; （2）減速電機部分，是強制加料系統(tǒng)的動力源，主要包括三相 /單相電機和蝸輪減速器，經(jīng)變頻器控制，輸出轉(zhuǎn)速可調(diào)，其下部和強制加料器連接; （3）強制加料器，主要作用是將物料填充到轉(zhuǎn)臺上的各個中?？字?，由其完成強制加料系統(tǒng)的最終使命，所以強制加料器是整個強制加料系統(tǒng)的核心部件。 強制加料器的結(jié)構(gòu)形式主要是利用齒輪的嚙合把減速電機的單向轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)換為兩個撥料葉輪的逆向轉(zhuǎn)動，利用撥料葉輪把物料從料腔中填充到轉(zhuǎn)臺中?？變?nèi)。強制加料器的外形、內(nèi)部尺寸根據(jù)不同的機型而不同，同一機型產(chǎn)品依設(shè)計人員設(shè)計思路的不同也不一樣，但其作用是相同的，都是將物料填充到轉(zhuǎn)臺中模孔內(nèi)，即完成加料的功能。
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壓片機對藥物的要求 進(jìn)行粉末直接壓片的藥物應(yīng)具有一定的粗細(xì)度或結(jié)晶形態(tài);藥物粉末應(yīng)具有良好的流動性、可壓性和潤滑性。但多數(shù)藥物不具備這些特點，可以通過改善藥物的性能等辦法加以解決。例如，藥物的粗細(xì)度、結(jié)晶形態(tài)不適于直接壓片時，可通過適宜手段，如改變其粒子大小及其分布、改變形態(tài)等來加以改善，如重結(jié)晶法、噴霧干燥法等，但實際生產(chǎn)中有不少困難而較少應(yīng)用。 低劑量藥物（如主藥含量在 50毫克以下），處方中含有較多的輔料，其流動性、可壓性、潤滑性主要取決于輔料的性能。不論藥物本身的流動性和可壓性好或不好，與大量的流動性好、可壓性好的輔料混合均勻后，即可直接壓片。所以，粉末直接壓片的前提條件是輔料應(yīng)具有良好的流動性、可壓性和潤滑性。
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壓片機生產(chǎn)的可操作性 合理的處方應(yīng)適合于大生產(chǎn)，既要滿足生產(chǎn)條件，如壓片速度、壓片壓力等，又要符合片劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如無粘沖、裂片、松片現(xiàn)象，片劑的硬度、崩解、溶出度、片重差異、片厚等均應(yīng)符合規(guī)定。只有壓片速度較快，才能提高產(chǎn)量，提高勞動生產(chǎn)率;只有降低壓片時的壓力，才能減少壓片機和沖模的損耗，延長使用壽命。有時小試或短時間生產(chǎn)，不會出現(xiàn)粘沖、裂片、片重等異常情況，但長時間生產(chǎn)時，這些異?，F(xiàn)象就會顯露出來。這種情況下，也應(yīng)通過調(diào)整處方來解決。 在進(jìn)行具體品種設(shè)計時，可以按以上原則進(jìn)行試制，以設(shè)計出較佳的處方和工藝。小試合格的處方工藝，要通過與大生產(chǎn)相同或相近的設(shè)備進(jìn)行中試并加以驗證，才能進(jìn)一步確定其合理性。此外，還應(yīng)充分考慮輔料的來源、價格及物料的堆密度和黏度分布情況，只有這樣，才能設(shè)計出生產(chǎn)中切實可行的處方和工藝，滿足粉末直接壓片大規(guī)模生產(chǎn)的要求。
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壓片機沖模的拆卸 （1）拆卸上沖 旋松上沖緊固螺母，即可將上沖桿拔出，若配合較緊，可用手鉗夾住上沖桿將其拔出，但要注意不可損傷沖頭梭刃。 ?（2）拆卸中模 旋松中模固定螺釘。旋下下沖固定螺釘，旋松蝶行螺絲，松開齒輪壓板。轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)齒輪使下沖芯桿上升約十毫米，輕輕轉(zhuǎn)動手輪，使下沖芯桿將中模頂出一部份，用手將中模取出，若中模在孔中配合緊密，不可用力轉(zhuǎn)動手輪硬頂，以免損壞機件。這時須拆下中模臺板再取出中模。 （3）拆卸下沖 先已旋下下沖固定螺釘，再轉(zhuǎn)動手輪使使下沖芯桿升至很高位置，即可用手拔出上沖桿。若配合緊密 ，可用手鉗夾出（注意不要損傷沖頭梭刃 ）。 （4）沖模拆卸后尚須轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)手輪，使上沖芯桿退下約10毫米，轉(zhuǎn)動手輪使下沖芯桿升至很高位置時，其頂端不高于中模臺板底地面即可（這一步不要忽略，以免再次使用時發(fā)生下沖芯桿與中模頂撞的事故）。之后仍將下沖固定螺釘旋上。
