-
壓片機的處方設計 可壓性∶可壓性是指物料是否容易壓縮成片的性能。可以用片劑的硬度、抗張強度、彈性復原率等來評價物料的成形性。片劑應具有合適的硬度，同時也應確保片劑能迅速崩解或藥物能迅速溶出。當片劑中主藥含量較小時，應采用藥劑學方法使藥物達到分布均勻的目的，一般情況下以采用簡單的賦形劑為宜;當片劑中主藥含量較大時，既應注意賦形劑的流動性、可壓性，也應考察其容納量及賦形劑的用量，同時還要考慮有效成分的粒度大小和形態(tài)對可壓性的影響?？蓧盒耘c原輔料的塑性和彈性及物料粒子的微觀狀態(tài)有關。微晶纖維素具有海綿狀多孔的管狀結構，極易變形，所以是常用的可壓性好的干燥黏合劑。一般情況下，首先要考慮使用微晶纖維素，其用量可高達 65%。但當幾種賦形劑合用時，可壓性會有變化，如乳糖與微晶纖維素混合使用時，會產生相加作用;而蔗糖粉與微晶纖維素混合使用時，則產生拮抗作用。 流動性∶供粉末直接壓片的混合物料，其流動性不僅直接影響?？椎某涮詈推夭町悾覍Ψ勰┗旌系木鶆虺潭绕鹬匾饔茫@在高速壓片機中的意義更為重要。所以，在設計處方時，除了要選擇適當?shù)南♂寗┩?，還需要用助流劑來增加混合藥粉的流動性。粉末的流動性常用休止角或流出速度等表示，休止角的測定方法有固定漏斗法、固定圓錐底法及傾斜箱法等。一般認為，休止角小于30度時，其流動性較好;而大于40 度時，流動性不好。 潤滑性∶潤滑性是指藥物粉末表面潤滑的程度。在考察藥物混合粉末的潤滑性時，應注意兩個方面∶一是原料粉末的性質及細度與潤滑劑品種和用量的關系;二是潤滑劑可使片劑軟化，藥物的粉粒越小，則需要潤滑劑的用量越多，軟化作用越明顯。
-
單沖壓片機的維護工作 1、各運動機件摩擦面的潤滑是保證機器正常運轉和延長使用壽命的重要環(huán)節(jié)，特別是各主要運動件若在缺油情況下干轉運轉會迅速損壞而不能使用，因此壓片機在使用前必須將全部油杯、油孔和摩擦面加上潤滑油，并空車運轉使各摩擦面布滿油膜，然后方可投入使用。今后每班按時加油，但每次加油也不可過多，以免溢出影響清潔，沾污藥片。 2、每班前均須檢查各螺絲是否松動，在工作過程中也應經常注意檢查，如有松動立即旋緊，以免發(fā)生故障。其主要部位有∶上沖緊固螺母，中模固定螺釘，下沖固定螺釘;連桿鎖緊螺母，連桿銷緊定螺釘;升降叉鎖緊螺母（2只）蝶形螺絲;中模臺扳固定螺釘（2只）。 3、每班前和每次調班后都須手搖試壓幾片，無問題后再開電動壓片。 4、在壓片過程中須經常檢查沖模質量，如發(fā)現(xiàn)有缺邊、裂紋、變形成嚴重損、就及時更換，以免發(fā)生故障損壞機器和影響片劑質量。 5、每天使用完畢后應將剩余粉粒取出，擦清機器各部。若停用時間較長，則須拆下沖模，將機器各磨擦面。工作面擦凈，涂以防銹油，罩上防塵衣;沖模應擦凈后浸入油中保存。 6、定期檢查機件 ，每月2次。
-
壓片機充填不穩(wěn)怎么辦？ 充填不穩(wěn)就會導致片劑差異，片劑差異指片劑的重量超出藥典規(guī)定的片重差異允許范圍，產生原因及解決辦法是∶ （1）顆粒流動性不好，流入?？椎念w粒量時多時少，引起片重差異過大，應重新制?；蚣尤胼^好的助流劑如微粉硅膠等，改善顆粒流動性 ; （2）顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊，致使流入?？變鹊奈锪蠒r重時輕，應除去過多的細粉或重新制粒; （3）加料斗內的顆粒時多時少，造成加料的重量波動也會引起片重差異超限，所以應保持加料斗內始終有1/3量以上的顆粒; （4）沖頭與?？孜呛闲圆缓?，例如下沖外周與?？妆谥g漏下較多藥粉，致使下沖發(fā)生"澀沖"現(xiàn)象，必然造成物料填充不足，對此應更換沖頭、模圈。 充填調節(jié)由安裝在機器前面右邊的調節(jié)手輪控制手輪邊上有指示標志。當手輪按順時針方向旋轉時，充填量減少，反之增加。調節(jié)時應注意加料器中有足夠的顆粒，同時調節(jié)壓力使片子有足夠的硬度，以便稱量。
-
膠囊劑的原料 膠囊殼空心膠囊由藥用明膠加輔料精制而成。 膠囊殼是用食用級藥用的明膠經過精處理與輔助材料制造而成的用于盛裝固體粉末、顆粒的卵狀空心外殼。 膠囊殼具有良好的生物利用度 ，能迅速、可靠和安全地溶解。 明膠在許多食品中被廣泛應用，如布丁、甜食、蜜餞、咀嚼式糖果、糖衣、食物灌頭以及蘸料。在食品中，明膠能夠幫助食物凝固、變稠、穩(wěn)定、通氣，是一種極受歡迎、富含營養(yǎng)與低脂肪的食物成分。 明膠本身是從膠原質中提取的一種水溶性蛋白質，而膠原質是結締組織中主要的天然蛋白質成分。通過一個受控的提取過程，從動物的皮膚和骨骼中得到明膠。明膠有多種類型。膠囊是由制藥級明膠制成 ，該級別明膠符合用于藥物產品的嚴格要求。
-
壓片機爆沖斷沖的原因及處理 ?爆沖的原因及處理如下： 沖頭爆裂缺角，金屬屑可能嵌入片劑中。由于沖頭熱處理不當，本身有損傷裂痕未經仔細檢查，經不起加壓或壓片機壓力過大，以及壓制結晶性藥物時均可造成爆沖。應改進沖頭熱處理方法、加強檢查沖模質量、調整壓力、注意片劑外觀檢查。如果發(fā)現(xiàn)爆沖，應立即查找碎片并找出原因加以克服。 斷沖的原因及處理如下 ∶ 沖頭斷裂或者沖尾細脖處斷裂。由于沖模熱處理不當，本身有損傷裂痕未經仔細檢查，經不起加壓或壓片機壓力過大，以及超過沖模本身疲勞極限均可造成斷沖。應改進沖頭熱處理方法、加強檢查沖模質量、調整壓力、注意片劑外觀檢查。同時，模具使用壽命不能無限制，一般在3000萬-5000萬片時，就應該報廢，不能為省錢不更換新的，老沖模沖尾容易磨斷。上沖斷沖容易打加料器，下沖斷沖容易打下沖軌道。如果出現(xiàn)斷沖將損壞加料器或者下沖軌道。因此，要經常檢查模具并及時更換老模具。 另外，可以在設備上加斷沖保護裝置，以防萬一斷沖時能保護加料器和軌道，避免被損壞而造成更大的損失。
-
壓片機沖模的種類 沖模的種類繁多，但我們可以根據(jù)所使用設備的不同，材料的不同，標準的不同，形狀的不同而加以區(qū)分∶ 1.1按使用的設備不同，有單沖壓片機沖模、旋轉式壓片機沖模、花籃式壓片機沖模以及壓力機沖模; 1.2 按制造的材料不同，有合金鋼沖模、硬質合金沖模、陶瓷沖模、鍍鉻、鍍鈦沖模;國產沖模最常見的合金鋼材料為∶GCr15，Crl2MoV，CrWuMn，9Mn2V，9CrSi;進口沖模最常見的材料為∶ A2、O1、S1、S7、PHG.S、PHG-P。 1.3 按標準不同，有ZP標準（GB12253.90）沖模、IPT國際標準沖模、EU標準沖模以及各種非標準的專用壓片機沖模及電池環(huán)沖模;（高速壓片機沖模的標準JB/T20080.1-2006（T系列近期通過會審）單沖的模具 壓片機沖模因其標準及機器款式不同，有單沖壓片機沖模和旋轉壓片機沖模之分。單沖壓片機和旋轉式壓片機的沖模根據(jù)規(guī)格、直徑大小、片劑形狀的不同又可分為圓形沖模和異形沖模。圓形沖?！脺\弧圓沖、深弧圓沖、斜平圓沖、純平圓沖異形沖?！贸龍A形以外的幾何形狀，諸如橢圓形、鍵形（膠囊形）、三角形等具體需要什么樣的沖模，均可根據(jù)需方要求定做。
-
高速壓片機的沖模裝法 沖模裝置前，首先要拆下料斗、加粉器、加料器架等零件，并將轉盤的工作面、?？缀桶惭b的沖模逐件指擦干凈，做好準備工作，依照以下步驟進行安裝。 （1）中模裝置∶將轉盤上的中模固緊螺釘逐件族出與轉盤外圓面積平，勿使中模裝入與螺釘?shù)念^部碰著，中模裝置甚緊，放置時要平，可用中模打棒（隨機工具）則上沖孔穿入，用于錘輕輕打入，中模進入模?？咨淦矫娌豢筛叱鲛D臺平面為合格，然后將螺釘固緊之。 （2）上沖裝置∶應將上導軌盤的缺口處嵌舌扳上，中桿的尾部涂些植物油，逐件插入孔內，用大拇指和食指旋轉沖桿，檢驗頭部進入中模上下及轉動靈活，須無硬擦現(xiàn)象為合格，全部裝妥后應將嵌舌扳下。 （3）下沖裝置∶拉開主體上的小門，由主體的圓孔裝上，裝法與上沖同，裝妥后必須將圓片蓋平。 （4）沖模全部套裝畢后，將拆下的零件按原位置裝好，用手繼續(xù)轉動試車手輪，使轉盤旋轉1-2轉，觀察上下沖進入中?？缀驮谇€導上行動，必須靈活無碰撞和硬擦現(xiàn)象，開動電動機，使空車運轉2-3分鐘，平穩(wěn)正常即可投入生產。
-
膠囊充填機的物料制備 若純藥物粉碎至適宜粒度就能滿足膠塑劑的填充要求，即可直接填充，但多數(shù)藥物于流動性差等方面的原因，需加入一定的稀釋劑、潤滑劑等輔料才能滿足填充（或臨床用藥）的要求。一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纖維素、改 性淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂、滑石粉、HPC等改善無聊的流動性或避免分層。也可加入輔料制成顆粒后進行填充。膠簸規(guī)格的選擇與套合、封口∶應根據(jù)藥物的填充量選擇空膠囊的規(guī)格，首先按藥物的規(guī)定劑量所占容積來選擇最小空膠囊，可根據(jù)經驗試裝后決定，但常用的方法是先測定待填充物料的堆密度，然后根據(jù)應裝劑量計算該物料的容積，以決定應選膠囊的號數(shù)。將藥物填 充于囊體后，即可套合膠囊帽。之前多使用鎖口式膠嶷，密閉性良好，不必封口;使用非鎖口式膠囊（平口套合）時需封口，封口材料常用不同濃度的明膠液，如明膠 20%、水 40%、乙醇40%的混合液等。硬膠糞中填充的物品，除特殊規(guī)定外，一般均要求是混合均勻的細粉或顆粒。填充方法一般小量制備時，可用手工填充法。大量生產時，用自動填充機。 定量粉末在填充時經常發(fā)生小劑量的損失而使膠囊含量不足，故在加工時應按實際需要的劑量多準備點兒份，待全部填充于膠嶷后再將多余的粉末去除。 如果填充物是浸膏粉，應該保持干燥，添加適當?shù)妮o料，混合均勻后再填充。
-
壓片機的自動操作 （1）檢查壓片機電源是否滿足工作條件要求，上下壓頭是否擦拭干凈。并將壓片機大壓力調試到壓片所需的大壓力，設定好大壓力下的延時時間（一般為5秒鐘）。 （2）在電源滿足工作條件要求、上下壓頭擦拭干凈、大壓力調試好、延時時間設定好的前提下，用取樣勺取適量粉磨好的樣品放入壓片盒內，并將壓片盒準確放在上下壓頭之間的中心位置。 （3）打開主電源和電機電源，按下啟動開關，啟動開關指示燈亮，下壓頭開始自動上升至接觸試樣，開始加壓并至大壓力。 （4）在大壓力下，繼續(xù)保壓5秒鐘。 （5）保壓10秒鐘后，壓片機自動回油，下壓頭下降至初始位置，關閉電機電源和主電源，取出壓好的式樣，整個壓片過程結束。
-
壓片機壓力的大小區(qū)別 1.壓片的速度，速度慢點，壓的時間可以長點，硬度能好點。 2.壓片機壓力與硬度的關系，在一個壓力變化的范圍內是成正比; 3.壓片機的壓力和片劑的硬度有很大關系，是有一個零界點的，當壓力很大時，片子有可能裂片，所以并不是一味的調大壓力就可以把片子壓成型。 另外對于壓片的優(yōu)化∶ 1）加入可壓性好的微晶纖維素，對片劑硬度有好處 2）如果是顆粒過濕，用硅膠吸附后，再壓，硬度很快上來 3）羧甲基纖維素鈉能增加硬度，分不同粘度，你可以嘗試下不同粘度的CMC差異
