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壓片機(jī)沖模材料 沖模是壓片機(jī)的重要配套零件,傳統(tǒng)壓片機(jī)的沖桿和中模都是用鋼材制成。在壓片過程中,粉末與沖模壁和上下沖桿間都會產(chǎn)生摩擦,這種摩擦?xí)p小粉末軸向和徑向力的傳送,使得粉末內(nèi)氣孔和密度分布不均,嚴(yán)重時還會導(dǎo)致片重變化很大,出現(xiàn)裂片、疊片,出片時機(jī)器損壞等問題。而且摩擦?xí)a(chǎn)生熱量,高溫會影響熱敏性藥物的穩(wěn)定性。 常用的辦法是在沖模上涂潤滑劑來減小磨損或者更換新的沖桿。潤滑劑多為疏水性物質(zhì),可延長片劑的崩解時限,阻礙水分進(jìn)入片劑內(nèi)部,故用量越大、影響越大。但是常用的潤滑劑為硬脂酸鎂(從動物體內(nèi)獲取),不易大量使用,而且人體若過量吸收硬脂酸鎂,易誘發(fā)結(jié)石。 為了減小沖模的摩擦,有研究者想到了用氧化鋯來代替鋼材的想法。氧化鋯制沖模,氧化鋯韌性好,在工程應(yīng)用中是理想的耐磨材料,硬度高、耐磨,從而延長了磨具的使用時間。摩擦系數(shù)低,可以減少壓縮粉末的時間,更重要的是能減少出片時間。另外,氧化鋯抗靜電、無磁性、低導(dǎo)熱率,不會因為摩擦生熱而對藥片的性能產(chǎn)生影響,是理想的制造沖模的材料。
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膠囊填充機(jī)的提前清潔工作 膠囊填充機(jī)是進(jìn)行膠囊填充的專用機(jī)械,直接接觸藥粉,其清潔程序會影響到藥品的質(zhì)量,生產(chǎn)后應(yīng)對填充機(jī)進(jìn)行徹底的清潔。 生產(chǎn)后,先切斷電源,關(guān)真空泵及空氣壓縮機(jī)。 拆下粉斗、空膠囊加料斗、播囊板、上下模板、鎖囊頂板等送入清潔間清潔。先用水浸,再用毛刷刷洗干凈,用水沖凈,用毛巾擦干表面的水或置于烘箱烘干。 用毛掃掃干凈機(jī)臺表面、出料口等處的粉塵,再用毛巾沾水擦凈機(jī)臺表面、出料口、控制盤及電器上的粉塵。 用毛巾沾水擦拭機(jī)體外部各個凹、凸部位。 拆下真空泵頂蓋,取出濾粉布袋,將布袋中的藥粉清潔干凈,送入清潔間按容器具標(biāo)準(zhǔn)清潔程序清潔,清潔完后,擰干,放入烘箱中烘干,烘干之后,裝回真空泵中待用。 各部件及外面擦拭干凈后,用純水擦拭一遍,再用75%乙醇進(jìn)行全面擦拭消毒。 清潔完畢后,填寫清潔記錄。報質(zhì)監(jiān)員檢查,合格后,設(shè)備掛已清潔牌。 ?若設(shè)備清潔后一周未使用,則應(yīng)對填充機(jī)按清潔程序重新進(jìn)行清潔,符合工藝衛(wèi)生要求后,方可進(jìn)行生產(chǎn)。
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壓片機(jī)的計數(shù)與剔廢 片劑自動計數(shù)是利用傳感器來工作的。在傳動部件的一個皮帶輪外側(cè)固定一個帶齒的計數(shù)盤,其齒數(shù)與壓片機(jī)轉(zhuǎn)盤的沖頭數(shù)相對應(yīng)。在齒的下方有一個固定的傳感器,傳感器將電信號傳遞至控制系統(tǒng)。這樣,計數(shù)盤所轉(zhuǎn)過的齒數(shù)就代表轉(zhuǎn)盤上所壓片的沖頭數(shù),也就是壓出的片數(shù)。根據(jù)齒的順序,通過控制系統(tǒng)就可以甄別出沖頭所在的順序號。 對同一規(guī)格的片劑,壓片機(jī)生產(chǎn)之初通過手動將片重、硬度、崩解度調(diào)節(jié)至符合要求,然后轉(zhuǎn)至電腦控制狀態(tài),所壓制出的片厚是相同的,片重電是相同的。如果中模內(nèi)顆粒充填得過松、過密,說明片重產(chǎn)生了差異,此時壓片的沖桿反力也發(fā)生了變化。在上壓輪的上大臂處裝有壓力應(yīng)變片,檢測每一次壓片時的沖桿反力并輸入電腦,沖桿反力在上下限內(nèi)所壓出的片劑為合格品,反之為不合格品并記下壓制此片的沖桿序號。在轉(zhuǎn)盤的出片處裝有剔廢器,剔廢器有一壓縮空氣的吹氣孔對向出片通道,平時吹氣孔是關(guān)閉的。當(dāng)出現(xiàn)廢片時,電腦根據(jù)產(chǎn)生廢片的沖桿順序號,輸出信號給吹氣孔開關(guān),壓縮空氣可將不合格片剔出。同時,電腦亦將信號輸出給出片機(jī)構(gòu),經(jīng)放大使電磁裝置通電,并迅速吸合出片擋板,擋住合格片通道,使廢片進(jìn)入廢片通道收集。
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泡罩包裝機(jī)的模具更換與同步凋整 模具的更換∶ 當(dāng)包裝形態(tài)發(fā)生變化,即被包裝物數(shù)量、尺寸、品種及包裝板塊規(guī)格發(fā)生改變時,需要跟換模具和相應(yīng)零件。更換模具和相應(yīng)零件的一般步驟是∶關(guān)掉加熱開關(guān)、切斷水、氣源,將全部開關(guān)旋鈕擰至"0"位;去掉成型模和覆蓋膜,用點動按鈕使使各工位開啟到很大值;搞清所需更換的部位,待裝置冷卻到室溫后進(jìn)行更換;更換完畢后進(jìn)行同步調(diào)整,之后,按點動按鈕,使機(jī)器進(jìn)行短時間運(yùn)行,檢查往復(fù)運(yùn)動,要求運(yùn)行平穩(wěn)、無沖擊。 更換的部位與部件∶ 當(dāng)被包裝物種類和數(shù)量改變,而包裝板塊尺寸不變時,僅更換成型模具及上料裝置∶當(dāng)包裝板塊尺寸改變時,要進(jìn)行完全更換,即成型模具、導(dǎo)向平臺、熱封板、沖裁裝置等都需要更換。 同步調(diào)整∶同步調(diào)整就是使各工位工作位置準(zhǔn)確,保證泡罩不干涉對應(yīng)機(jī)構(gòu)。主要是調(diào)整成型裝置、熱封裝置、打印和壓痕裝置、沖裁裝置四個工位的相對位置,即對成型后膜片上泡罩版塊的整數(shù)位置的調(diào)整,以保證沖裁出的板塊尺寸及泡罩相對板塊的位置的準(zhǔn)確。一般是將熱封裝置固定在機(jī)架體上,以此為基準(zhǔn)來調(diào)整其余三個裝置的位置達(dá)到同步要求。
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新型膠囊充填機(jī)的機(jī)構(gòu)改進(jìn) 膠囊充填機(jī)的分度轉(zhuǎn)盤裝置,包括有旋轉(zhuǎn)機(jī)架、升降和徑向伸縮機(jī)構(gòu)、上模塊、下模塊,旋轉(zhuǎn)機(jī)架包括有上轉(zhuǎn)盤、下轉(zhuǎn)盤及固定上、下轉(zhuǎn)盤的撐桿。旋轉(zhuǎn)機(jī)架與分度箱輸出軸相連接,升降和徑向伸縮機(jī)構(gòu)設(shè)置于旋轉(zhuǎn)機(jī)架內(nèi),包括有凸輪盤、導(dǎo)架、滑塊、滑柱、導(dǎo)柱,上模塊呈輻射狀分布于上轉(zhuǎn)盤周邊,下模塊對稱于上模塊分布于旋轉(zhuǎn)機(jī)架的周邊,有密封圈包覆密封了旋轉(zhuǎn)機(jī)架及升降和徑向伸縮機(jī)構(gòu),形成一密封室。 分度箱輸出軸與上轉(zhuǎn)盤相固接,上模塊固定于上轉(zhuǎn)盤的周邊,凸輪盤固定于機(jī)臺上,工作面朝上。升降和徑向伸縮機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)如下∶導(dǎo)柱緊固于上、下轉(zhuǎn)盤之間,導(dǎo)柱豎直穿過并滑配于活塊上,滑柱水平穿過并滑配于活塊上,滑柱徑向外端固定下模塊,滑柱內(nèi)端固定導(dǎo)架上端,導(dǎo)架下端滑合于凸輪盤上的伸縮凹型槽道,滑塊下端滑合于凸輪盤上的升降端面軌道。因為上、下轉(zhuǎn)盤、撐桿、導(dǎo)柱、上模塊已連成一體,隨著分度箱輸出軸旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn),因滑塊下端滑合于凸輪盤升降端面,滑塊還沿導(dǎo)柱做上、下升降運(yùn)動,帶動下模塊做上、下運(yùn)動。除此之外,因?qū)Ъ艿南露嘶嫌谕馆啽P的伸縮凹型槽道上,所以滑柱還帶動下模塊同時做徑向伸縮運(yùn)動。因此上模塊只做旋轉(zhuǎn)動作,下模塊除跟上模塊做同步旋轉(zhuǎn)動作外,還做上、下升降與徑向伸縮運(yùn)動。 密封圈的密封方式可以是分段密封,分成上密封圈、周邊密封圈與下密封圈,上密封圈覆蓋并固定于上轉(zhuǎn)盤上,剩上模塊外露于上密圈,周邊密封圈密封旋轉(zhuǎn)機(jī)架及升降和徑向伸縮機(jī)構(gòu),?;鶑较蛲舛伺c下模塊外露于周邊密封圈,下密封圈固定于工作臺面上與下模塊滑動配合。
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壓片機(jī)各系統(tǒng)的作用 壓片系統(tǒng),兩次壓力成型、窄間距、大壓輪、框架式結(jié)構(gòu)設(shè)計,使其具有承重時不變形、藥片受壓時間長、運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定的能力,并確保在壓制大藥片時的片重精度。 控制系統(tǒng),其操作系統(tǒng)和界面分別采用 PLC 和 POD控制,選用先進(jìn)的控制原理及可靠的進(jìn)口器件,保證了各項程序控制和聯(lián)鎖保護(hù)功能的精確實現(xiàn),可進(jìn)行生產(chǎn)運(yùn)行中各項操作,對藥片的片重偏差有效的自動檢測和控制。 強(qiáng)迫加料裝置,其高精度、易拆裝的強(qiáng)迫加料器,采用兩個攪拌器將物料強(qiáng)迫填充進(jìn)每個???,能有效的改善顆粒的流動性和填充性能,從而保證了片重精度。 液壓系統(tǒng),該機(jī)采用了進(jìn)口的液壓泵站系統(tǒng)與蓄能器能組成的靜態(tài)保壓系統(tǒng),實現(xiàn)了預(yù)壓輪和主壓輪的彈性支撐和過載保護(hù),保證了壓片過程中的平穩(wěn)性和低噪聲。 ?中心潤滑系統(tǒng),其采用間歇式微流量定量自動壓力潤滑系統(tǒng),配以高精度中心潤滑泵及微量分配閥,既保證了沖頭、導(dǎo)軌的充分潤滑,同時解決了甩油污染藥片的問題。
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泡罩包裝機(jī)部件維護(hù) ?成型模輥、成型模板、拉膜輥、封合模板、封合輥、進(jìn)給輥等是泡罩包裝機(jī)的重要構(gòu)件 ,在存放和使用過程中必須特別注意清潔和維護(hù) 不要接觸酸、堿或其他腐蝕性物質(zhì) 不要磕碰劃傷表面 更換時要注意清潔工作面 ,并涂微量潤滑油 防止干摩擦 正常工作時也要經(jīng)常注油。封合輥、板面上的網(wǎng)紋內(nèi)有污物時 需用銅刷清潔 不可使用鋼刷 以免損壞網(wǎng)紋。 使用充填機(jī)構(gòu)前應(yīng)先對被包裝物進(jìn)行清理 防止不規(guī)則物料及雜物在充填過程中產(chǎn)生卡滯現(xiàn)象或出現(xiàn)廢品板塊。 泡罩包裝機(jī)所有模具調(diào)整正常后須先進(jìn)行空車運(yùn)行 泡罩正常方可進(jìn)行生產(chǎn)。每次工作完畢后 必須注意及時切斷電源。 泡罩包裝機(jī)傳動系統(tǒng)的轉(zhuǎn)動部位應(yīng)定期加注潤滑油脂 ,氣控系統(tǒng)、水冷卻系統(tǒng)、真空系統(tǒng)及電控系統(tǒng)應(yīng)處于良好工作狀態(tài) ,保持水路、氣路暢通。 注意封合輥的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)電系統(tǒng)不要落入金屬碎片及其他導(dǎo)電雜物 ,以免造成短路 ,燒毀電氣元件。 ?泡罩包裝機(jī)長時間不使用時應(yīng)及時排放掉成型、熱封等有關(guān)部件腔內(nèi)的存水 ,并將內(nèi)外表面用擦機(jī)布擦干凈,防止銹蝕損壞。
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膠囊填充機(jī)基本安裝 接通主電源開關(guān)。 檢查主機(jī),輔機(jī)潤滑油,轉(zhuǎn)動手輪檢查機(jī)器是否正常。 對準(zhǔn)定位銷,將水平導(dǎo)向塊安裝到底,緊固兩側(cè)手柄。 ?安裝水平導(dǎo)向叉,安裝供給撥叉并緊固手柄和方頭螺栓(方口扳手)。 安裝豎直供給板到位,緊固方頭螺栓(方口扳手)。 安裝膠囊漏斗,緊固手柄。 安裝膠囊桶,緊固兩個固定手柄。 安裝縮合頂針,安裝縮合頂針壓板,緊固方頭螺栓(方口扳手)。 安裝清潔頂針、排出頂針、剔除頂針,安裝到位、到底,緊固方頭螺栓,轉(zhuǎn)動手輪,所有頂針應(yīng)在??字醒耄ǚ娇诎馐郑?。
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壓片機(jī)的加料填充 普通型壓片機(jī)大部采用格柵式加料器即自然加料,??桌@軸心旋轉(zhuǎn),靠顆粒的自由下落而充填于??變?nèi)。轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速提高后,這種加料方式不能奏效,尤其是密度小流動性差的物料,不能充滿模孔。亞高速壓片機(jī)創(chuàng)新地應(yīng)用了高速型強(qiáng)迫加料結(jié)構(gòu),其減速電機(jī)帶動強(qiáng)制加料器撥料葉輪的逆向轉(zhuǎn)動,強(qiáng)制性將物料填充到轉(zhuǎn)臺中??變?nèi),解決了因轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速提高后充填不充分的情況。 強(qiáng)制加料結(jié)構(gòu)相對于自然加料系統(tǒng)有以下方面優(yōu)點∶ 可根據(jù)不同的物料采用不同的葉輪結(jié)構(gòu)形式,以保證物料均勻充填到中??變?nèi); 強(qiáng)制加料的葉輪的速度可以無級調(diào)速,以保證轉(zhuǎn)臺在高速下都能充填充分均勻的物料,從而保證充填系統(tǒng)充填物料均勻一致; 物料在密封的條件下完成填充過程,可以大程度地確保物料的潔凈; 對于流動性不好的物料,可以強(qiáng)制性的填充; 相對于自然加料,可以避免粉塵,節(jié)省物料。
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泡罩包裝機(jī)的壓藥現(xiàn)象 壓藥現(xiàn)象 壓藥一般都是運(yùn)行的設(shè)備顫抖、PVC泡罩顫抖、多粒、刮泡引起藥品出泡等情況。設(shè)備顫抖考慮設(shè)備安裝是否平穩(wěn),地角如果太高,或者地角高低不平都會引起設(shè)備顫抖,PVC顫抖首先檢查下料前壓塊是否過松,再檢查成型步進(jìn)后的柔蕩棍下落力度是否過大,如果PVC的牽引速度高于重力加速度就會造成此類現(xiàn)象??稍黾映尚蜖恳欧?qū)動器 P5-20的數(shù)值,但高不高于300,同時要考慮牽引過程中太慢也會造成成型壓泡。刮泡引起藥品出泡檢查問題原因并解決。 封合板塊彎曲 板塊彎曲程度可通過主動輥后端的壓輥遠(yuǎn)近來控制,壓輥遠(yuǎn)一點,穿過的PVC圓弧大一些,板塊就彎曲度大一些,反之則板塊平整一些。