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?影響膠囊充填的因素 分析影響自動(dòng)膠囊灌裝機(jī)灌裝質(zhì)量的因素。方法通過闡述自動(dòng)膠囊灌裝機(jī)的工作原理，分析工作站，闡述影響自動(dòng)膠囊灌裝機(jī)灌裝質(zhì)量的因素。結(jié)果自動(dòng)膠囊灌裝機(jī)不同位置對(duì)灌裝質(zhì)量的影響不同。結(jié)論:自動(dòng)填充型膠囊機(jī)在使用過程中，應(yīng)合理安裝、調(diào)試、維護(hù)、使用和管理，及時(shí)調(diào)整和維護(hù)。提高性能，達(dá)到最穩(wěn)定的狀態(tài)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，生產(chǎn)穩(wěn)定。 軸承全部采用日本進(jìn)口，保證了設(shè)備的運(yùn)行精度和使用壽命。 控制開關(guān)、按鈕、指示部件均采用日本公司進(jìn)口，保證了工作的可靠性和使用壽命。 所有工業(yè)設(shè)備部件(空氣開關(guān)、交流儀表、繼電器等)均由德國(guó)上海施耐德集團(tuán)制造，質(zhì)量可靠。 溫控器是日本公司的產(chǎn)品，變頻器是日本富士電氣公司的產(chǎn)品。操作簡(jiǎn)單，控制精度高，質(zhì)量可靠。 電機(jī)、減速機(jī)均按國(guó)家出口標(biāo)準(zhǔn)制造，并經(jīng)過嚴(yán)格100%檢驗(yàn)保證質(zhì)量。 設(shè)備外包裝部分采用先進(jìn)的數(shù)控加工技術(shù)加工，使機(jī)器美觀大方。
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壓片機(jī)的進(jìn)料方式比較 壓片機(jī)供料系統(tǒng)一般可分為三種類型:單沖片機(jī)的靴式供料系統(tǒng)、普通旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的月格進(jìn)料系統(tǒng)、低轉(zhuǎn)速的壓機(jī)強(qiáng)制進(jìn)料部分。 單沖片機(jī)的系統(tǒng)與沖壓工藝的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)比較 鞋料系統(tǒng)的主要結(jié)構(gòu)，上料機(jī)為鞋形，由凸輪驅(qū)動(dòng)，凸輪在模面上左右擺動(dòng)，完成上料、刮料、推料等操作。 給出了鞋料系統(tǒng)的工作過程。舉起上沖頭，將模具的沖頭直徑減小到合適的深度，所含顆粒的重量正好等于藥片的重量，將進(jìn)料器在沖模上擺動(dòng)，然后將?？滋顫M，用顆粒塑滿模具;送料器與模孔分離，使模孔內(nèi)的顆粒與?？咨线吘壠烬R。壓片，降下上沖頭，將顆粒壓成薄片;上沖頭抬起，下沖頭升起，使其與模孔的邊緣齊平。此時(shí)，給料機(jī)再次移動(dòng)到模具孔和推動(dòng)藥丸下到容器。同時(shí)，下沖頭下降，模具孔再次充滿顆粒，重復(fù)此過程。 對(duì)中、低速輪轉(zhuǎn)壓力機(jī)網(wǎng)狀送料系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與板料壓片工藝進(jìn)行了比較 普通低速輪轉(zhuǎn)機(jī)的新月柵送料系統(tǒng)，所述給料器固定在轉(zhuǎn)盤量規(guī)上，使?jié)部谙虏勘３忠欢ň嚯x，帶有模板面。當(dāng)模具的旋轉(zhuǎn)環(huán)通過給料機(jī)下方時(shí)，格柵上的產(chǎn)品顆粒落入模具孔內(nèi)，多個(gè)扭曲的格柵板導(dǎo)致產(chǎn)品被多次填充。之后的給料機(jī)配有刮板，刮板牢固地附著在轉(zhuǎn)盤的工作面上?？尚D(zhuǎn)轉(zhuǎn)盤和模環(huán)，刮除模環(huán)表面多余的顆粒。然后再一次向下下落，這樣在刮完材料后，會(huì)沖擊到模孔中的粉末。 圓網(wǎng)給料機(jī)壓機(jī)過程所示，填料，當(dāng)在料斗下打孔時(shí)，顆粒被填入模的孔中。向下沖被推到進(jìn)給導(dǎo)軌上平面時(shí)，用刮刀刮掉多余的顆粒;當(dāng)下沖頭向前移動(dòng)到下輪的上邊緣時(shí)，上沖頭向前移動(dòng)到上輪的下邊緣時(shí)，兩個(gè)沖頭之間的距離最小，顆粒被壓縮成片狀。 (4)促進(jìn)膠卷。所述上沖頭和下沖頭分別沿導(dǎo)軌上下擺動(dòng)。當(dāng)沖頭到達(dá)出口導(dǎo)向器頂部時(shí)，將藥片從?？字型瞥觯ㄟ^刮板進(jìn)入容器內(nèi)，依此類推。
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?自動(dòng)化包裝機(jī)的發(fā)展 近年來工業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的快速發(fā)展，在國(guó)家對(duì)所有生產(chǎn)包裝產(chǎn)品大大提高生產(chǎn)效率的要求下，導(dǎo)致各種專業(yè)生產(chǎn)線自動(dòng)化和智能化的快速發(fā)展，特別是在包裝領(lǐng)域，這曾經(jīng)是一個(gè)勞動(dòng)強(qiáng)度大的領(lǐng)域。 作為一個(gè)行業(yè)也趨向于自動(dòng)化和智能化的包裝領(lǐng)域，全自動(dòng)包裝線的出現(xiàn)大大增加了滿足包裝機(jī)械生產(chǎn)自動(dòng)化、提高包裝區(qū)域的安全性和準(zhǔn)確性的需要，從而釋放更多的包裝勞動(dòng)力。 只需要一個(gè)人來管理整個(gè)生產(chǎn)線的運(yùn)行，這可以被認(rèn)為是專業(yè)化生產(chǎn)線出現(xiàn)的重大意義。生產(chǎn)的發(fā)展不僅提高了產(chǎn)品質(zhì)量，也提高了滿足多樣化市場(chǎng)需求的能力。 現(xiàn)在,越來越多的客戶的需求,不僅在產(chǎn)品質(zhì)量、性能等嚴(yán)格的要求,而且包裝外觀方面和其他方面的審美也存在個(gè)性化的要求，因此相關(guān)包裝行業(yè)機(jī)械快速發(fā)展,各種包裝機(jī)的一個(gè)接一個(gè)地出現(xiàn)。 目前，國(guó)外包裝行業(yè)正朝著全自動(dòng)化方向發(fā)展。大量的自動(dòng)包裝機(jī)加上自動(dòng)包裝流水線可以達(dá)到所需的低成本率。作為一個(gè)快速發(fā)展的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，中國(guó)正在向世界制造和包裝中心發(fā)展，對(duì)各種自動(dòng)包裝生產(chǎn)線的需求將會(huì)增加。 專家指出，與國(guó)外包裝生產(chǎn)線生產(chǎn)企業(yè)相比，國(guó)內(nèi)廠商在生產(chǎn)線性能一致性、設(shè)備穩(wěn)定性和使用壽命方面仍有一定差距。為適應(yīng)國(guó)內(nèi)包裝需求的快速增長(zhǎng)，相關(guān)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)包裝生產(chǎn)線的技術(shù)研究和產(chǎn)品創(chuàng)新，更好地利用國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的發(fā)展機(jī)遇。 隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,生產(chǎn)領(lǐng)域帶來了新的包裝技術(shù)要求和新的包裝設(shè)備,包裝機(jī)器的激烈的競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈,自動(dòng)化包裝生產(chǎn)線的優(yōu)勢(shì)將逐漸變得明顯,以促進(jìn)全球包裝機(jī)械行業(yè)的發(fā)展。
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膠囊填充機(jī)的操作前準(zhǔn)備 操作前準(zhǔn)備 1. 操作前，打開盤上的下料裝置和加藥粉機(jī)構(gòu)，檢查粉劑下料和灌裝工作區(qū)域是否有異物或卡帶現(xiàn)象。 2. 檢查與物料接觸的設(shè)備部件是否符合GMP的清洗要求，必要時(shí)進(jìn)一步清洗干燥。 3.檢查主機(jī)及配件是否完整有效，檢查配件是否松動(dòng)，找到松動(dòng)的配件給予緊固。 4. 檢查真空管和吸塵器是否連接到主機(jī)上。 5. 應(yīng)檢查填料，不得混入金屬及其他異物，以免發(fā)生事故。 6. 操作完畢后，檢查設(shè)備其他部分是否有故障，無故障可以開始運(yùn)行。 運(yùn)行前的調(diào)整工作 1.打開電源。 2. 檢查所有安全設(shè)置是否正確配置和設(shè)置。 3.不含膠囊和粉末，手輪在機(jī)器的工作方向上轉(zhuǎn)動(dòng)2用左右。正常后，將膠囊和粉末分別放入膠囊斗中。粉桶的高度要比容器的高度低一些。同時(shí)，劑量室和分配室中必須有一半以上的藥粉。 4. 調(diào)整填充棒的預(yù)設(shè)值，插入測(cè)量盤的深度。 5. 設(shè)定好后，按下主電機(jī)的運(yùn)動(dòng)點(diǎn)，運(yùn)動(dòng)點(diǎn)正常時(shí)，啟動(dòng)開關(guān)即可全自動(dòng)工作。 6. 在主機(jī)運(yùn)行時(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)速調(diào)整。
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壓片機(jī)的轉(zhuǎn)臺(tái) 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的轉(zhuǎn)臺(tái)是一個(gè)圓盤，其中桿孔和中間?？拙鶆蚍植荚谡麄€(gè)圓周上。隨著主軸的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，每個(gè)沖擊桿沿彎曲導(dǎo)軌上下運(yùn)動(dòng)，完成壓片過程。轉(zhuǎn)臺(tái)是壓片機(jī)的主要工作部件。在連續(xù)工作過程中，分析解決常見故障: (1)中桿孔和中間?？滓?yàn)殚L(zhǎng)時(shí)間磨損造成兩孔同軸度的不符合規(guī)范:在工作過程中，由于不同的摩擦阻力可能出現(xiàn)不同軸現(xiàn)象，使傳動(dòng)沖桿上下移動(dòng)摩擦力增大,增加向下由于驅(qū)動(dòng)棒之間的不同磨損現(xiàn)象可能發(fā)生在使用過程中,可能導(dǎo)致無法正常運(yùn)行。在不太嚴(yán)重的磨損情況下，桿的同軸度可以通過鉆穿鉸鏈來恢復(fù)，在非常嚴(yán)重的磨損情況下，轉(zhuǎn)臺(tái)必須更換。 (2)工作臺(tái)上的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)影響填料或出口工作，工作臺(tái)上的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)通常是通過設(shè)置錐鎖塊將其固定在工作臺(tái)上，通過設(shè)置錐鎖塊可以順利解決。如果緊固件有問題，請(qǐng)立即更換。 (3)中模頂部鋼絲繩松動(dòng)，導(dǎo)致中模向上運(yùn)動(dòng)，導(dǎo)致送料器磨損，中模的運(yùn)動(dòng)主要是由中模頂部鋼絲繩引起的。解決了中間模上螺紋的固定問題。中間模的上螺紋是一種磨損零件。中間模長(zhǎng)時(shí)間固定不了，應(yīng)及時(shí)更換。
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泡罩包裝的材料發(fā)展 藥品包裝是藥品加工和質(zhì)量保證的一個(gè)重要方面。由于對(duì)藥品的安全性、質(zhì)量和保質(zhì)期的要求越來越高，制藥行業(yè)對(duì)包裝的要求也越來越高?，F(xiàn)代藥品包裝不僅要滿足消費(fèi)者保證藥品質(zhì)量、新鮮度和安全性的需求，而且在新的包裝理念出現(xiàn)的背景下，藥品包裝還將在預(yù)防腐敗、藥品中毒和提高意識(shí)等方面發(fā)揮重要作用。 目前，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)對(duì)泡罩包裝材料的需求有以下趨勢(shì):包裝防偽的排他性;各種包裝材料的防偽更有利于促進(jìn)產(chǎn)品定制包裝的生產(chǎn);防泡包裝必須清晰、清晰、簡(jiǎn)單、對(duì)患者可行。 ?我國(guó)醫(yī)用鋁箔的整體質(zhì)量明顯有別于進(jìn)口鋁箔。醫(yī)用鋁管針的孔數(shù)量低于醫(yī)用鋁箔使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求?？椎闹睆讲坏贸^3毫米，直徑超過3毫米的孔每平方不得超過國(guó)家1個(gè)。如今，它很少能達(dá)到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)用鋁箔的厚薄度不均勻，使得在印刷過程中難以獲得合適的粘接劑體積，影響了鋁箔和塑料薄膜熱封層的耐受性。在滾筒上施加張力后，由于拉伸強(qiáng)度低，會(huì)導(dǎo)致紙張斷裂，使印刷難以正常膨脹。這些都是需要原材料制造商關(guān)注的問題。 在我國(guó)仍然是用硬性PVC發(fā)泡材料的現(xiàn)在,美國(guó)和歐洲有限制或禁止使用,主要是因?yàn)榫勐纫蚁㏄VC在很多方面對(duì)人體對(duì)環(huán)境有一定的影響,阻隔性并不理想。PET具有較好的隔離性、透明性、抗菌性、耐寒性和較低的毒性，便于藥物的保護(hù)和保存。Pp透明、透明、無毒、可循環(huán)利用;PE透明無毒，可回收再利用。Coc具有良好的熱封性能，但由于它本身會(huì)破裂，所以經(jīng)常與PP復(fù)合以方便形狀的維護(hù)。適用于大多數(shù)高性能熱成形設(shè)備:ALCAR復(fù)合材料不粘在模具上，可以在模具表面涂敷或不涂敷，但高摩擦系數(shù)使模具設(shè)計(jì)復(fù)雜。
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膠囊填充機(jī)的原理 硬膠囊劑是通過在空心膠囊中加入一定量均勻的粉末或顆粒輔料，填充或直接將藥物分裝到空心膠囊中來實(shí)現(xiàn)的。 空膠囊的制備可分為溶膠、浸泡、干燥、脫膜、切割、套合6道工序，也可通過自動(dòng)化生產(chǎn)線進(jìn)行。工作環(huán)境溫度10-25℃，相對(duì)濕度35% - 45%。 藥物填充 大批量生產(chǎn)可采用自動(dòng)灌裝機(jī)。根據(jù)主工作板的運(yùn)動(dòng)方式，自動(dòng)膠囊灌裝機(jī)可分為間歇式和連續(xù)式兩種。雖然連續(xù)旋轉(zhuǎn)型的間歇旋轉(zhuǎn)階段在執(zhí)行機(jī)構(gòu)的動(dòng)作中有所不同，但生產(chǎn)硬性膠囊的過程實(shí)際上是相同的。闡述了硬性膠囊灌裝機(jī)的結(jié)構(gòu)和工作原理。 在工作過程中，將從膠囊桶中隨機(jī)掉落的空膠囊經(jīng)過分類和定位排列，使膠囊帽在上的狀態(tài)，依次落入主工作盤囊板的孔中。在拔囊區(qū)，拔囊裝置采用真空抽吸使膠囊落入腳踏板孔中，而膠囊帽停留在上孔中。在體振幅移位區(qū)，將上蓋板與膠囊帽一起移下，將上蓋板置于定量灌裝裝置下。在灌裝區(qū)，定量灌裝裝置將藥物灌裝到膠囊中。在剔廢膠囊區(qū)，剔廢裝置應(yīng)將未撥開的空膠囊從上囊板孔中踢除出去。在膠囊封閉區(qū)域內(nèi)，將膠囊上、下板孔軸線對(duì)準(zhǔn)，通過加壓將膠囊蓋與膠體封閉。在出料區(qū)，封閉的膠囊通過出料板孔通過出料裝置排出，通過出囊滑道進(jìn)入包裝程序。在清洗區(qū)域，清洗裝置去除上下囊孔內(nèi)的藥物、膠囊頭皮屑等污染物。然后它進(jìn)入下一個(gè)運(yùn)行周期。由于每個(gè)區(qū)域都需要一定的時(shí)間來操作，所以主工作盤會(huì)間歇性地旋轉(zhuǎn)。
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壓片機(jī)的調(diào)節(jié)系統(tǒng) 調(diào)節(jié)系統(tǒng)包括壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)和灌裝調(diào)節(jié)系統(tǒng)： (1)調(diào)節(jié)失效:調(diào)節(jié)失效通常是由于轉(zhuǎn)動(dòng)手柄螺絲松動(dòng)，使車輪的手輪監(jiān)督效率低下，或者是由于調(diào)節(jié)輪卡死原因，現(xiàn)在要檢查調(diào)節(jié)手輪和調(diào)節(jié)螺絲，可以通過固定螺絲、旋轉(zhuǎn)螺栓潤(rùn)滑等措施解決。 (2)灌裝不穩(wěn)定的主要原因有:制粒不均勻或者物料流動(dòng)性差，料斗高度調(diào)整不充分，給料器后面的格柵填料不足;充軌組預(yù)充軌磨損嚴(yán)重，有跳變，此時(shí)必須更換充軌組;補(bǔ)軌組井架磨損嚴(yán)重，造成補(bǔ)軌間隙大。在這種情況下，必須更換填充軌道組;橫梁下部磨損嚴(yán)重，導(dǎo)致橫梁下部與轉(zhuǎn)臺(tái)之間的距離不均勻;粉片磨損嚴(yán)重，劃痕效果不好，此時(shí)應(yīng)更換;向下沖洗吸入效果差，造成阻塞沖頭。 (3)散裝片或外觀質(zhì)量差:散裝片或外觀質(zhì)量差，主要是由于壓力低、粒度不均勻、含水率低或物料成分不易壓制所致。解決方法是調(diào)整飛輪壓力，增加壓力，調(diào)整顆粒和輔料成分的組成，顆粒太過干燥的情況可噴75%的乙醇。 (4)壓力機(jī)振動(dòng)噪聲高:在壓力機(jī)工作過程中，由于兩側(cè)壓力不均勻，使壓力機(jī)的噪聲系統(tǒng)較大，所以通過調(diào)節(jié)壓力來解決問題。
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泡罩包裝機(jī)的解析 鋁塑泡罩包裝是目前醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品包裝的主要形式之一。大多數(shù)以片劑形式生產(chǎn)的藥品在重新包裝和上市之前都需要經(jīng)過這個(gè)過程。工作過程包括在鋁塑板上成型包裝各種PVC片劑，適用于各種規(guī)格的片劑、膠囊、片劑、素片劑和各種類型的片劑。為了實(shí)現(xiàn)不同尺寸和形狀的片劑的高速包裝，控制系統(tǒng)必須具有快速、準(zhǔn)確和協(xié)調(diào)的控制功能，但不能滿足行程開關(guān)和繼電器控制的要求。使用三菱的人機(jī)界面與PLC應(yīng)用程序是滿足這些要求的綜合解決方案，將復(fù)雜的接觸器控制轉(zhuǎn)換為PLC控制，而不需要任何重大的機(jī)械變化。 該泡罩鋁塑包裝機(jī)械的結(jié)構(gòu)主要包括機(jī)架、預(yù)熱成型裝置、氣動(dòng)單元和填料單元、PVC鋁箔放卷檢測(cè)單元和鋁塑薄膜熱封單元、運(yùn)輸單元、沖裁工位裝置，根據(jù)機(jī)械裝置和用途，驗(yàn)證了溫度控制部分由一個(gè)熱傳感器和一個(gè)擴(kuò)展模塊,計(jì)算控制部分由編碼驗(yàn)證記錄由一個(gè)光電開關(guān)和熱補(bǔ)償密封部分是經(jīng)由一個(gè)顏色標(biāo)準(zhǔn)光電和機(jī)械傳動(dòng)和電氣控制，單元由PLC和觸摸屏機(jī)器的面板組成。所有外蓋板由不銹鋼制成。與藥物接觸的材料為不銹鋼，符合美觀和GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。 完整的機(jī)器是由電機(jī)動(dòng)力引擎和管理通過連續(xù)變速摩擦旋轉(zhuǎn),通過一系列的機(jī)械驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)所有機(jī)器運(yùn)動(dòng)的同步操作,這對(duì)熱泡罩成型,批處理數(shù)字打印,壓制撕裂線,牽引板塊,沖裁板塊，按要求同步運(yùn)行。 我公司以泡罩包裝機(jī)、膠囊填充機(jī)、自動(dòng)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)為主。先進(jìn)的研發(fā)水平，為國(guó)內(nèi)外大中型制藥公司提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，可為泡罩包裝、膠囊充填、壓片提供咨詢。
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膠囊填充機(jī)的上料應(yīng)用 自動(dòng)真空上料器工作,主機(jī)工作時(shí)機(jī)器室主要生產(chǎn)高速氣流壓力,轉(zhuǎn)筒材料是通過輸送管道吸入主機(jī)工作室內(nèi),之后吸入的材料利用自重進(jìn)入螺旋膠囊灌裝機(jī)的料斗內(nèi)。在真空和氣源進(jìn)入物料的途徑是濾網(wǎng)入口過濾清洗，在加載過程中，微粉連接過濾清洗濾網(wǎng)會(huì)自動(dòng)通過機(jī)械振動(dòng)真空，避免堵塞道路。 自動(dòng)控制過程:一個(gè)傳感器位置，可根據(jù)生產(chǎn)料斗的大小和速度而定，安裝在膠囊灌裝料斗的中間和底部，另一個(gè)較高的傳感器安裝在真空灌裝機(jī)的底部。當(dāng)膠囊灌裝機(jī)的料斗減少了材料,傳感器信號(hào)控制器提供的物料流自動(dòng)真空的主要機(jī)工作,吸入材料時(shí)間自動(dòng)控制系統(tǒng)主機(jī)的工作腔,材料在主料機(jī)的工作腔,打開壓力閥,完成流程膠囊灌裝機(jī)的自動(dòng)喂食。這樣，自動(dòng)真空充料機(jī)就完成了從轉(zhuǎn)鼓到料斗的整個(gè)加料過程，一個(gè)循環(huán)往復(fù)。 ?膠囊填充材料,主要在粉末或粒狀材料,雖然膠囊填充材料多種是可選的,有很多方法,但是隨著現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展,傳統(tǒng)的人工勞動(dòng)密集型梯子下料,粉塵污染嚴(yán)重的缺陷將被消除。然而，其他的加載方式通常是正壓加載、自動(dòng)真空加載、滾筒加載等。這些不同的方法可以基本達(dá)到降低工作強(qiáng)度、減少粉塵污染、保護(hù)藥品的目的。
