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膠囊填充中容易出現(xiàn)的問(wèn)題 裝載量差異。主要原因是膠囊因素、藥物因素、灌裝設(shè)備因素等等。如果需要灌裝，可通過(guò)添加適當(dāng)?shù)妮o料或顆粒制備方法來(lái)提高藥物的流動(dòng)性，灌裝設(shè)備必須及時(shí)修理和維護(hù)，以保證其正常運(yùn)行。 吸濕性。這是膠囊填充制備中最常見(jiàn)的問(wèn)題，因?yàn)樵谖螅z囊的內(nèi)容物會(huì)變得柔軟致密甚至潮濕，而吸水后，膠囊會(huì)變得柔軟變形，影響藥物的質(zhì)量和功效。解決方法是:一方面在空膠囊儲(chǔ)存過(guò)程中嚴(yán)格控制環(huán)境溫度和濕度，對(duì)物料進(jìn)行處理和填充;另一方面,提高改進(jìn)制備過(guò)程(如造粒、防水涂料等)，再是包裝采用防潮隔濕包裝，如采用玻璃瓶、鋁塑包裝等。 含量不足。由于在灌裝過(guò)程中偶爾會(huì)有少量的損失，最終的定量可能是不夠的，可在填充前多準(zhǔn)備粉末顆粒的分量，填充完以后再將多余的粉末顆粒去掉，特殊的物料除外。
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泡罩包裝機(jī)使用過(guò)程的調(diào)整 首先，調(diào)整成型箱體，調(diào)整成型、熱封、沖切步驟的同步。松開(kāi)箱體底部的鎖緊螺母，轉(zhuǎn)動(dòng)手輪，使箱體水平移動(dòng)，將箱體調(diào)整到需要位置，旋緊螺母。 調(diào)整成型下模具，使其與導(dǎo)軌對(duì)準(zhǔn)，保持水平，使PVC拉過(guò)導(dǎo)軌。 調(diào)整成型上模具，調(diào)動(dòng)了PVC位置,調(diào)整上下模對(duì)齊，松開(kāi)螺母循環(huán)圓表面和上盤(pán)完全分離,分別擰緊四個(gè)螺母,使上下模完全吻合，然后把螺母旋轉(zhuǎn)至成型固定板下面。 調(diào)整下熱封盒，松開(kāi)底座上的鎖緊螺母，轉(zhuǎn)動(dòng)手輪，使下熱封盒按照工作人員的指示水平移動(dòng)，調(diào)整熱封位置，調(diào)整后調(diào)整鎖緊螺母。 松開(kāi)壓模螺絲，調(diào)整壓模，確保模具泡罩均勻放置在壓模上。調(diào)整后擰緊壓緊螺絲。 將螺母放在凸起的模具模板下方的斷點(diǎn)下方，調(diào)整四柱上下圓螺母的統(tǒng)一位置，使模具固定板上下移動(dòng)，調(diào)整后關(guān)閉圓頭模具柱。點(diǎn)動(dòng)上下部分，將鋁拉至熱密封區(qū)域，與PVC塑料板保持，開(kāi)始閉合，觀察模具熱封情況，反復(fù)調(diào)整，直到焊接達(dá)到良好效果。
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壓片機(jī)片劑重量調(diào)整 在沖壓過(guò)程中，片劑的重量差異有增大的趨勢(shì)，應(yīng)該怎么辦呢？ (1)沖模長(zhǎng)度不均勻:工件重量差異可能會(huì)增加，所以應(yīng)使用卡尺檢查每個(gè)沖頭是否合格。如果個(gè)別減少可能是由于排出運(yùn)動(dòng)失敗和顆粒填充量低，個(gè)別減少應(yīng)檢查好以清除障礙。 (2)料斗高低裝置不對(duì):可能會(huì)導(dǎo)致一個(gè)料斗的粒子迅速下降,加料器上的顆粒多，另一個(gè)料斗積累的粒子緩慢,加料器上的顆粒少，導(dǎo)致不平衡,加入粒子的兩個(gè)料斗生產(chǎn),料斗位置可調(diào),必須保持一定數(shù)量的粒子和失去速度,兩只料斗的積累差不多數(shù)量的粒子,粒子可以加入孔內(nèi)。 (3)加料斗堵塞:在壓片的緩沖區(qū),如果使用粒子有粘性或濕,有時(shí)有粒子藥片或棉紗混入材料,不能自由流動(dòng),所以粒子添加到孔內(nèi)的數(shù)量減少,影響片重,片劑的重量大大降低,應(yīng)立即停止檢查。 (4)提高顆粒物質(zhì)量，顆粒過(guò)濕，細(xì)粉過(guò)多，顆粒粗細(xì)相差太大以及顆粒中添加劑不夠，也能引起片重差異的變化。 (5)片劑的重量變化的原因,一般的情況是由于機(jī)器故障或操作中疏忽,所以在這個(gè)過(guò)程中,需要做詳細(xì)的檢查維護(hù)工作,損壞,每隔一段時(shí)間測(cè)量一次片重,片重正常再繼續(xù)生產(chǎn)。
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鋁塑泡罩包裝機(jī)的使用注意事項(xiàng) 操作過(guò)程中應(yīng)及時(shí)完成批記錄和設(shè)備操作記錄； 注意形成，高溫?zé)岱獠课?，注意燙傷; 嚴(yán)禁在活動(dòng)區(qū)域內(nèi)使用異物或伸手，以免發(fā)生意外; 定期檢查電纜連接,以避免與其他運(yùn)動(dòng)部件摩擦,損壞電線,導(dǎo)致短路和漏電;成型、熱封、壓痕等部件的壓力不宜過(guò)大，以免影響包裝機(jī)械的使用壽命; 在開(kāi)始運(yùn)行時(shí)，可調(diào)節(jié)各加熱元件的預(yù)熱溫度;運(yùn)行穩(wěn)定后，可調(diào)節(jié)各預(yù)熱元件的溫度，以保證對(duì)加熱元件的保護(hù)功能; 保持包裝機(jī)清潔美觀，不被硬物撕裂或撞擊不銹鋼表面;雜物拒絕進(jìn)入流動(dòng)部位; 保護(hù)模具、刀具和板材的熱密封； 包裝過(guò)程中，包裝機(jī)故障排除后會(huì)立即停止正常運(yùn)轉(zhuǎn)，然后重新啟動(dòng); ?工作完成后，按下急停開(kāi)關(guān)，關(guān)閉壓縮空氣和冷卻水閥門(mén)。
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膠囊充填機(jī)的結(jié)構(gòu)影響因素 膠囊充填機(jī)的裝量影響一般是充填桿預(yù)置位置，物料的充填，物料的松密度，充填桿壓力等。 一般計(jì)量盤(pán)上有六個(gè)工位充填孔和相應(yīng)的充填桿，其中五個(gè)充填桿參與粉料的壓緊，有一個(gè)工位充填桿把計(jì)量孔中的粉柱體壓入膠囊內(nèi)，這五個(gè)工位充填桿預(yù)調(diào)位置決定了壓入計(jì)量孔內(nèi)的粉體重量，由此帶入了充填桿預(yù)置位置影響。 因?yàn)槲锪献陨淼乃?、顆粒形式及狀態(tài)不同，在同樣計(jì)量孔、充填桿預(yù)調(diào)位置深度和充填桿壓力條件下所產(chǎn)生的膠囊裝量也有所不同，可根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)，調(diào)整物料的狀態(tài)，亦可以添加一定的輔料已達(dá)到物料填充的效果。 物料的松密度除與物料自身有關(guān)以外，還與產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過(guò)程的干燥制粒、粉碎和混合經(jīng)過(guò)有關(guān)，一般物料松密度是隨機(jī)檢測(cè)，它體現(xiàn)是物料的局部代表性的密度，無(wú)法全部體現(xiàn)整個(gè)物料的松密度。當(dāng)然與制粒和粉碎均勻性以及混合均勻度有關(guān)，主要是混合均勻度。固體制劑的主要混合設(shè)備有三維運(yùn)動(dòng)筒形、槽型以及V型混合，其混合均勻度除與混合設(shè)備機(jī)型有關(guān)，還與裝料量、混合時(shí)間有關(guān)。 ?同一型號(hào)和同一制造商的膠囊充填機(jī)的充填桿沖力是一定的，但機(jī)器為了適應(yīng)中藥膠囊生產(chǎn)，采用增大力矩的充填桿壓力解決了中藥膠囊的粘度和大裝量的要求
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單沖壓片機(jī)的作用 單沖壓片機(jī)將各種粉末顆粒壓成片狀，適用于實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)或少量生產(chǎn)各種片劑、糖片劑、鈣片、異質(zhì)片劑。這是一臺(tái)小型(手動(dòng))電動(dòng)連續(xù)壓力機(jī)，單沖壓片機(jī)含一付沖模，充料深度和厚度可調(diào)。我們可以根據(jù)客戶(hù)的要求提供各種模具。 簡(jiǎn)易壓片機(jī)適用于咀嚼片劑、中藥壓片、泡騰劑、鈕扣電池、西藥、電子元器件、鈣片、化肥片、口服液、樟腦丸(球)、牛奶片、糖果、異形片劑、消毒片、芳香香精片、催化劑、農(nóng)藥片、陶瓷粉等。 本機(jī)可將顆粒狀原料壓成片狀，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于制藥、化工廠、醫(yī)院、科研單位、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、小批量生產(chǎn)等。性能性能好、適應(yīng)性強(qiáng)、使用方便、維護(hù)方便、體積小、重量輕、深度壓縮灌裝物料、厚度可調(diào)、適應(yīng)西方制藥行業(yè)的各種產(chǎn)品要求及其他類(lèi)似行業(yè)的產(chǎn)品，深受行業(yè)用戶(hù)的喜愛(ài)。
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泡罩包裝機(jī)的吹塑 泡罩包裝機(jī)吹塑是一種塑料加工，其主要原理是將塑料薄膜經(jīng)過(guò)加熱變軟后，真空附在模具表面，冷卻成型，廣泛應(yīng)用于塑料包裝、照明、醫(yī)藥等行業(yè)。 泡罩包裝的產(chǎn)品主要有:平板吹塑盒，又稱(chēng)真空室，吹塑包裝設(shè)備，壓力吹塑機(jī)等。 堅(jiān)硬的透明塑料片經(jīng)吹塑過(guò)程轉(zhuǎn)化為特定凹面形狀的透明塑料，放置在產(chǎn)品表面，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)和美化。 將普通硬質(zhì)塑料薄膜表面與一層可溶材料粘合在一起，使托盤(pán)表面具有溶解性，以提高包裝質(zhì)量。 模具生產(chǎn)吹塑石膏模具，成本較低，其次是鍍鋅銅模板，較貴的是鋁模板。 我們經(jīng)常談吹塑，使用吹塑成型機(jī)吸收熱量軟化塑料框架表面，冷卻形成凹塑料形狀。 熱密封:采用熱壓式密封工藝。在封合過(guò)程中，鋁箔也通過(guò)封口機(jī)與泡罩盒熱壓，形成封合包裝。 吹塑切割:塑料制品在形成所需包裝形狀后，用刀模將大尺寸的箔片切成一個(gè)產(chǎn)品。
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膠囊填充機(jī)的充填精度 目前國(guó)內(nèi)的膠囊灌裝機(jī)大多是定量灌裝的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)型。填充體積由測(cè)量板的厚度決定，與填充材料的自由密度有關(guān)。同時(shí)，充填量控制的準(zhǔn)確性與充填結(jié)構(gòu)和充填材料本身的影響因素有關(guān)。 填充材料吸濕性是影響控制精度的因素,當(dāng)填充粉末或顆粒粘度高濕度太大,流動(dòng)性越差,粘度大會(huì)產(chǎn)生塞粉,通常任何藥物粉末或顆粒的混合填充的過(guò)程，將濕度控制在3%以下。此外，填料的吸濕能力與其臨界相對(duì)濕度有關(guān)。一般來(lái)說(shuō)，灌裝粉或顆粒純度不高時(shí)，其臨界相對(duì)濕度降低，多組分增加吸濕性。兩者都將使填充過(guò)程更厚，從而增加裝量的體積，使塞粉現(xiàn)象更容易發(fā)生。過(guò)度吸水也會(huì)使藥物無(wú)效。因此，在灌裝過(guò)程中，環(huán)境濕度應(yīng)控制在其臨界相對(duì)濕度下，相應(yīng)的相對(duì)濕度隨藥物的變化而變化，但是，膠囊體也有一定的濕度要求。由于膠囊體濕度低，容易破裂，所以膠囊體的灌裝環(huán)境濕度總體控制在40-60%以?xún)?nèi)。 膠囊灌裝機(jī)主要有兩種灌裝方式，一種是給藥器活塞充填，另一種是計(jì)量盤(pán)充填。不同的灌裝方法有不同的處方要求?；钊盍弦蠓勰┚哂辛己玫牧鲃?dòng)性，以保證粉末柱的完全注入。此外，粉末必須有良好的預(yù)張力，以確保粉塔不容易破碎。 計(jì)量盤(pán)的灌裝也需要足夠的潤(rùn)滑劑，以促進(jìn)粉末柱的壓縮，從而避免膜蓋和減少滑動(dòng)部件之間的摩擦。同時(shí)，粉末還必須具備沖壓能力，才能將粉末柱壓成型良好，但這種沖壓能力并不像柱塞包裝要求那么嚴(yán)格。計(jì)量盤(pán)的灌裝需要良好的粉末流動(dòng)性，這也反映在用于保證加藥盤(pán)均勻分布的粉末上，從而保證了灌裝的均勻性。
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壓片機(jī)的片劑質(zhì)量 除顆粒質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)境和操作人員熟練程度外，片劑質(zhì)量與機(jī)器設(shè)備的狀態(tài)密切相關(guān)。因此，保持機(jī)器處于良好的工作狀態(tài)是很重要的。應(yīng)遵守下列規(guī)定: 工作人員在開(kāi)始操作前，應(yīng)根據(jù)潤(rùn)滑圖和機(jī)身說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的潤(rùn)滑標(biāo)志、潤(rùn)滑位置和油量保證潤(rùn)滑良好。 嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備SOP操作。 日常工作結(jié)束后，將機(jī)器各部位殘留的粉末擦拭干凈，仔細(xì)清洗機(jī)器。 模具拆卸或安裝時(shí)，注意不要沖擊模具，以免出現(xiàn)缺陷。 定期檢查蝸桿、蝸桿等部件，發(fā)現(xiàn)缺陷及時(shí)修理或更換。 計(jì)算機(jī)控制的壓片機(jī)，應(yīng)嚴(yán)格按照關(guān)機(jī)程序關(guān)機(jī)，避免系統(tǒng)文件被破壞，并采取嚴(yán)格措施防止病毒感染。 ?計(jì)算機(jī)控制壓片機(jī)應(yīng)備份系統(tǒng)文件和生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)。
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泡罩包裝機(jī)的前景市場(chǎng) 根據(jù)國(guó)外市場(chǎng)組織最新發(fā)布的關(guān)于歐洲藥品包裝市場(chǎng)研究的信息，在隨后的幾年里，生產(chǎn)廠家對(duì)活性藥品包裝的關(guān)注焦點(diǎn)可能有重大變化，特別是將會(huì)轉(zhuǎn)向吹塑包裝容器和紙板箱包裝。因此，未來(lái)5年，中國(guó)的制藥業(yè)泡罩包裝過(guò)程中,包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備和其他方面仍然需要進(jìn)一步加快發(fā)展藥品泡罩包裝進(jìn)一步加強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥包裝的質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。 充分和有效地保護(hù)藥物。像任何形式的包裝保護(hù)藥物,確保藥物的有效性仍泡罩包裝的基本要求。 使用安全和方便。開(kāi)發(fā)適合兒童的安全包裝和包裝,以方便老年人。 獨(dú)特的防偽包裝。利用新技術(shù)實(shí)現(xiàn)的多元化泡罩包裝材料安全,不僅反映藥品包裝的個(gè)性,而且也保護(hù)企業(yè)和品牌產(chǎn)品。 ?綠色環(huán)保包裝。可生物自然降解,不污染大氣 包裝和序列化。通過(guò)引入OTC藥品行業(yè),越來(lái)越多的關(guān)注序列化包裝、泡罩包裝鋁箔板和屏幕大小變化的元素達(dá)到系列包裝,這種包裝在將來(lái)時(shí)開(kāi)發(fā)還將展示他們最好的藥物。
