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?壓片機(jī)需要改進(jìn)的地方有哪些 壓片機(jī)需要做的改進(jìn): 企業(yè)通過對進(jìn)料裝置、除塵裝置、預(yù)壓裝置的改進(jìn),為整個(gè)直壓工藝的順利運(yùn)行做出了貢獻(xiàn)。細(xì)粉不像顆粒那樣具有好的流動(dòng)性,在給料機(jī)中容易出現(xiàn)空隙或時(shí)快、時(shí)慢的流動(dòng),導(dǎo)致片狀重量差異。粉末通過振動(dòng)送料或強(qiáng)制送料裝置均勻流入???因?yàn)榭諝獯嬖谟诜勰┲?,它比顆粒壓出更容易產(chǎn)生封頭裂紋,降低壓出速度,或通過二次壓縮,即一次是初步的壓縮時(shí),第二次最終壓縮成片劑可以解決這個(gè)問題,由于壓縮時(shí)間的增加,便于粉末的排出后通風(fēng)換氣,減少開裂現(xiàn)象,提高片劑硬度;此外,由于粉末的飛揚(yáng)性質(zhì),它直接壓制成片劑制版過程中會(huì)產(chǎn)生較多的粉塵,有時(shí)還會(huì)有漏粉現(xiàn)象,所以制版機(jī)要有自動(dòng)灌裝裝置,良好的除塵裝置,雨刷與轉(zhuǎn)盤連接良好。 直接壓片和濕法制粒壓片的一個(gè)主要區(qū)別是,壓片材料必須是細(xì)粉,材料的壓縮和流動(dòng)性將決定最終產(chǎn)品的質(zhì)量。由于各種藥物粉末的流動(dòng)性和壓縮性,它們都不能滿足直接片劑的要求,因此選擇性能優(yōu)越的輔料來增加藥物的流動(dòng)性等是最重要的直接有效的方法。與濕法造粒相比,直接沖壓時(shí)輔料的正確選擇更為嚴(yán)格。還沒有傳統(tǒng)的輔料結(jié)合了良好的流動(dòng)性和優(yōu)良的壓縮性,附著力和高度的附著力,這是直接壓片所要求的,對潤滑劑敏感性低。傳統(tǒng)的淀粉、糊精和糖粉的流動(dòng)性和壓縮性較差。因此,開發(fā)適用于直接壓粉技術(shù)的賦形劑是一個(gè)新的課題。
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膠囊灌裝的方式有哪些 我國膠囊灌裝機(jī)大多為標(biāo)準(zhǔn)型號的定量灌裝。填充體積由計(jì)量盤的厚度決定,與填充材料的松密度有關(guān)。同時(shí),充填量控制的準(zhǔn)確性與影響充填結(jié)構(gòu)和充填材料本身的因素有關(guān)。 填充材料吸濕性是影響控制膠囊填充精度的因素,當(dāng)填充粉末或顆粒粘度高濕度太大,流動(dòng)性差,粘度過大都會(huì)產(chǎn)生塞粉現(xiàn)象,塞粉指在一定充填桿壓力下計(jì)量盤計(jì)量孔中粉柱體不能壓出現(xiàn)象,一般充填藥粉通常任何藥物粉末或顆粒的混合填充的過程,濕度控制在4%以下。此外,填料的吸濕能力與其臨界相對濕度有關(guān)。一般來說,當(dāng)裝瓶粉或顆粒純度不高時(shí),其臨界相對濕度較低,其多組分也會(huì)增加吸濕性。兩者都會(huì)使填充過程變厚,從而增加貨物的體積,使緩沖粉現(xiàn)象更容易發(fā)生。過多的水分吸收也會(huì)使藥物失效。因此,在灌裝過程中,環(huán)境濕度應(yīng)控制在其臨界相對濕度下,相應(yīng)的相對濕度隨藥物的不同而變化,如青霉素< 47%為好,氨基糖苷< 58%為好。但是膠囊體也有一定的濕度要求。由于囊體濕度低,容易破裂,因此將囊體整體充注環(huán)境濕度控制在40-60%以內(nèi)。 膠囊灌裝機(jī)的灌裝方法主要有兩種原理,一種是活塞式灌裝,另一種是進(jìn)料盤式灌裝。不同的灌裝方法有不同的處方要求?;钊焦嘌b要求有良好的粉料流量,以保證粉料柱的完全噴出。此外,粉末必須具有良好的預(yù)張力,以確保塔在從粉末床移出時(shí)不容易破碎。 加藥盤的填充也需要足夠的潤滑劑,以方便粉劑柱的壓縮,從而避免薄膜覆蓋,減少滑動(dòng)部件之間的摩擦。同時(shí),粉料還必須具有沖壓能力,才能沖壓出成型良好的粉料柱,但這種沖壓能力并沒有柱塞包裝要求的那么嚴(yán)格。加藥盤的灌裝要求粉體流動(dòng)性好,這也體現(xiàn)在使用粉體來保證加藥盤分布均勻,從而保證灌裝均勻。
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硬卡紙泡罩包裝機(jī) 要求:該設(shè)備可自動(dòng)完成發(fā)泡盒成型、沖壓、切割、發(fā)泡盒過渡、自動(dòng)上料、紙卡自動(dòng)分配、熱組合、成品運(yùn)輸、下料等功能。 技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求: (1)設(shè)備工作效率設(shè)置為20頻率每分鐘。更換給料機(jī)、模板等相同規(guī)格型號的零件,不會(huì)影響設(shè)備的精度,保證設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行,滿足生產(chǎn)工藝的技術(shù)要求。 (2)設(shè)備采用日本無油自潤滑真空泵,進(jìn)口氣缸,選用電氣元件,提高了設(shè)備的穩(wěn)定性能。 (3)設(shè)備具有PVC斷片、加料、切割、紙卡等功能。 (4)設(shè)備采用人機(jī)界面,PLC控制系統(tǒng)。設(shè)備具有計(jì)數(shù)、啟動(dòng)碼、故障報(bào)警(報(bào)警燈)、維護(hù)報(bào)警(報(bào)警燈)等功能。 (5)易清洗殘留物。 (6)各機(jī)械手應(yīng)正確安裝在設(shè)備上。 (7)為試驗(yàn)機(jī)提供紙卡片、片材、包裝品等原材料。 (8)備用配件、附件及專用工具按附件清單所示數(shù)量隨機(jī)分配。
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泡罩包裝機(jī)連接的冷水機(jī)安裝 安裝時(shí)請檢查機(jī)器是否有損壞,并選擇合適的位置進(jìn)行安裝和維護(hù)。 設(shè)備的安裝位置應(yīng)為底板、安裝墊或底座,水平面不超過水平標(biāo)準(zhǔn),并能承受設(shè)備的工作重量。 機(jī)器在正常室溫下,有足夠的室內(nèi)空間進(jìn)行室內(nèi)四周及上方,以進(jìn)行機(jī)組的日常維護(hù)。 應(yīng)該在單元的一端有空間排氣管從電容器中移除。 機(jī)組在大功率運(yùn)行時(shí),選擇合適的管徑、冷卻系統(tǒng)和冷水系統(tǒng),并正確連接。 在正常工況下,通過蒸發(fā)器和冷凝器的流速允許標(biāo)準(zhǔn)范圍之間。 在所有負(fù)載條件下,水流應(yīng)是穩(wěn)定的。 所有冷卻水和冷卻管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)按照通常的方法進(jìn)行。冷卻水泵應(yīng)安裝在機(jī)組的進(jìn)口管內(nèi),以保證機(jī)組內(nèi)的正壓力和流量。管路應(yīng)配備減震器,以保證有足夠的彈性,并防止泵停時(shí)蒸發(fā)器的水排出。
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膠囊灌裝機(jī)的日常維護(hù)有哪些 自動(dòng)膠囊灌裝機(jī)作為制藥企業(yè)的一種典型設(shè)備,在制藥行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。可實(shí)現(xiàn)膠囊自動(dòng)充填、播囊、充填、封口等工作。因此,運(yùn)動(dòng)精度和機(jī)構(gòu)的關(guān)系是非常高的,它的運(yùn)動(dòng)學(xué)和動(dòng)力學(xué)性能關(guān)系到整機(jī)的性能。 因此膠囊充填的日常維護(hù)尤為重要。今天我將為大家?guī)硪恍┠z囊灌裝設(shè)備的日常維護(hù)知識,以及常見故障的分析。 注意日常保養(yǎng):機(jī)器長時(shí)間運(yùn)行,批量更換或停機(jī)時(shí)間長時(shí),應(yīng)定期清洗與藥品直接接觸的部位;為減少運(yùn)動(dòng)部件的磨損,機(jī)器工作臺(tái)面下的傳動(dòng)機(jī)構(gòu)應(yīng)始終提供適當(dāng)?shù)臐櫥瑒?潤滑脂)。每月檢查一次主傳動(dòng)減速機(jī)的含油量,不足時(shí)及時(shí)補(bǔ)充,每半年更換一次潤滑油;每周檢查一次傳動(dòng)電流,并添加適量油脂。如有必要,應(yīng)再次收緊。 囊殼不能順利分開:真空過小,看真空表可以顯示。真空過小原因很多,真空泵自身的原因,找機(jī)修人員維修,或更換真空泵。真空泵連接囊殼分離出的氣管破裂,更換氣管。真空泵過濾膜堵住,清理過濾膜。還有水流量過小等原因,更換大一點(diǎn)的水流管道。 模塊與囊殼分離器間隙太大,可能是調(diào)節(jié)囊殼分離器處的高度,可能是是模塊,或者是模塊里的伸縮桿有問題。需要排除具體故障,才能找出解決的辦法。在藥粉太細(xì)或藥粉太粘是容易出問題的。
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顆粒法壓片 干式造粒的大優(yōu)點(diǎn)是物料不需要經(jīng)歷潮濕和溫暖的過程。特別是對濕熱敏感的藥品,可以減少工作時(shí)間,減少生產(chǎn)設(shè)備,提高產(chǎn)品質(zhì)量。但是,干式造粒存在一些問題:滾壓和破碎成顆粒后一次大壓縮可能產(chǎn)生更多的細(xì)顆粒;干制粒需要專用設(shè)備等。因此,在實(shí)踐中,只有一些藥物使用這種方法,除了使用干燥的提取物直接磨成顆粒。 將藥物與輔料混合后,通過軋機(jī)軋制工藝(即機(jī)械行業(yè)的雙軌橡膠)經(jīng)過1 ~ 3次,即壓成所需硬度要求的薄片,薄片顆??梢酝ㄟ^制粒機(jī)碎成顆粒,加潤滑劑可以壓片。 滾壓法的優(yōu)點(diǎn)的方法可能是緩慢而大面積加料,容易控制粉層的厚度,薄片的硬度均勻,能夠抑制和減緩壓力空氣,因此,這種顆粒壓制成片劑沒有松片的現(xiàn)象。但由于滾筒之間的摩擦常常引起溫度升高,有時(shí)會(huì)產(chǎn)生非常堅(jiān)硬的顆粒,所以片劑不易分解。 大片劑壓片法,將藥物與輔料混合均勻,然后用更大的壓片機(jī)(特別是大型壓片機(jī))壓成直徑通常為20mm或更大的片劑。大的表面被振動(dòng)造粒機(jī)磨成合適大小的顆粒。造粒機(jī)盡量選用篩網(wǎng)較厚的一種,能承受較大的篩網(wǎng)壓力。潤滑劑被添加到顆粒中,片劑即可被壓緊。 磨碎大塊粉末的過程并不容易做到。它需要粉碎和反復(fù)粉碎,這需要很長時(shí)間,原料丟失,并且它需要非常高的壓力機(jī)。因此,它現(xiàn)在被應(yīng)用得很少。
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全自動(dòng)膠囊充填機(jī)有哪些功能 全自動(dòng)膠囊填充機(jī)擁有世界上較先進(jìn)的性能特點(diǎn),全自動(dòng)膠囊填充機(jī)是標(biāo)準(zhǔn)系列,一般做的模具更換和需要替換清潔工具是容易的,全自動(dòng)膠囊填充機(jī)使用一個(gè)高精度、低振動(dòng)、噪聲的操作,小于70分貝運(yùn)動(dòng)噪音,劑量的差異控制在+ / - 3%,國產(chǎn)機(jī)器的膠囊上機(jī)率超過99.5%;自動(dòng)膠囊灌裝的機(jī)電元件采用西門子公司、歐姆龍公司等知名品牌在日本制造,控制系統(tǒng)安全可靠。 全自動(dòng)膠囊填充平臺(tái)采用硬鉻涂層,表面光滑,不易變形,避免生銹,增加硬度;與醫(yī)用粉末直接接觸的部件為304級和316級,質(zhì)量高,無銹,完全符合GMP制藥廠的規(guī)格。全自動(dòng)膠囊灌裝可根據(jù)用戶需要配置醫(yī)用粉末收集器,可有效直接回收損失物料,提高制藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。 ?自動(dòng)膠囊填充機(jī)料斗自動(dòng)預(yù)測警鐘,如果空殼,要求灌裝顆粒粉末,滿足三個(gè)材料,滿足功能膠囊,片劑的釋放和藥物在相同的需求。全自動(dòng)膠囊填充機(jī)深盤內(nèi)置隔離措施,減少漏粉增強(qiáng)機(jī)制,更容易清洗,盤周邊劑量的有效控制,非常有效地在劑量的回收粉,同時(shí)減少灰塵。 全自動(dòng)膠囊填充機(jī),避免交叉污染和節(jié)能:一個(gè)膠囊設(shè)計(jì)產(chǎn)品的機(jī)構(gòu),通過空氣壓縮機(jī),從而減少了機(jī)器的尺寸和噪音,避免壓力引起交叉污染和運(yùn)動(dòng)故障,得到一個(gè)明顯的節(jié)能效果;全自動(dòng)膠囊填充機(jī)間隙應(yīng)調(diào)整劑量盤,可以帶動(dòng)齒輪,使螺栓5只支持同時(shí)升高或降低;考慮到中國和歐洲的不同特性,填充所需的工作壓力是較大的,尺寸增加凸輪,凸輪的表面有氮花處理,提高表面硬度,保證使用壽命和設(shè)備的可靠性。機(jī)構(gòu)調(diào)節(jié)按鈕手動(dòng)微調(diào)類型,便于調(diào)整、拆卸和清洗。下支架是國內(nèi)采用進(jìn)口航空鋁鈍化處理的支架,不產(chǎn)生靜電,不吸塵,便于清洗;改進(jìn)刮水器結(jié)構(gòu),改變傳統(tǒng)的方形刮水器,使每個(gè)工位測量盤端部和端部的負(fù)荷與其他孔的負(fù)荷一致,提高醫(yī)用粉末負(fù)荷的精度;人機(jī)接口模塊配置德國西門子軟件的智能控制功能,缺乏材料,缺乏囊和軟件運(yùn)行故障診斷停車鎖和機(jī)械自動(dòng)控制,報(bào)警。
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冷水機(jī)在泡罩包裝中的作用 冷卻器是一種提供恒定溫度、恒定電流和恒定壓力的水冷裝置。冰水機(jī)的原理是注入一定量的水,通過制冷的冷卻系統(tǒng)機(jī)制將水冷卻,然后有一個(gè)水泵在機(jī)器內(nèi)部將低溫冷凍水注射到需要冷卻設(shè)備,機(jī)器內(nèi)部高溫度的水再循環(huán)冷卻,以達(dá)到冷卻泡罩機(jī)的效果。 工業(yè)冷卻器通常用于完全封裝的閉環(huán)系統(tǒng),包括冷熱水機(jī)組,冷凝器和循環(huán)器,膨脹閥,無流量關(guān)閉閥,內(nèi)部冷水儲(chǔ)罐,溫度控制站。內(nèi)膽有助于保持冷水溫度,防止溫度升高。工業(yè)閉環(huán)冷卻器在恒溫和常壓下循環(huán),通過調(diào)節(jié)配件或清潔水來提高水冷設(shè)備和儀表的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。用于冷卻水流的使用角度和背面應(yīng)用。 如果兩者之間的溫差較大,將使用一個(gè)大型的外部水箱來儲(chǔ)存冷水。在這種情況下,冷卻水不是直接從水箱應(yīng)用,而是作為一種溫度儲(chǔ)備行為深入到水箱的外部。冷水箱比內(nèi)部的大得多。來自外水箱的冷水和來自應(yīng)用程序的熱水可以追溯到外水箱,而不是機(jī)組。 不太常見的是控制連續(xù)循環(huán)液體溫度在工業(yè)冷卻器的開環(huán)開槽或儲(chǔ)罐。液體從容器中出來,然后被泵回到容器中。一種調(diào)節(jié)冰箱溫度并循環(huán)以保持水箱溫度恒定的室溫感官。 工業(yè)冷卻器的新發(fā)展之一是用空氣冷卻代替冷卻水。在這種情況下,冷凝器不是由熱空氣制冷劑而是由冷卻水塔冷卻。冷凝器和風(fēng)扇的更小的地表水面積大大降低了能源需求。此外,支持者可以顯著降低噪音水平。 大多數(shù)行業(yè)使用冷水機(jī)組來冷卻介質(zhì),但一些簡單的技術(shù),如空氣或水,包括冷卻盤管的流動(dòng)來調(diào)節(jié)溫度。在冷凍過程中,水是最廣泛使用的冷卻劑,雖然冷卻劑混合物(主要與冷卻劑添加劑結(jié)合以增加熱水的散失)經(jīng)常被使用。
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旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)顆粒的影響有哪些 硬度是壓制過程中常見的問題,它會(huì)影響壓制和涂層。松片主要與顆粒質(zhì)量和壓片機(jī)操作有關(guān)。 粒子質(zhì)量是壓好片的關(guān)鍵。因此,制粒工藝對片劑的質(zhì)量尤為重要。影響壓片機(jī)顆粒質(zhì)量的主要因素有: 首先是草藥成分的作用。例如,一些中草藥含有大量的纖維。由于其高彈性,低粘度,顆粒松散,片劑硬度低。 為此,在實(shí)踐中可采用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒ㄌ崛?、濃縮這些藥物的活性成分,制備顆粒,以降低顆粒的彈性,提高其壓縮性,從而增加片劑的硬度;片劑含有大量藥物,也可能導(dǎo)致片劑疏松。如果這些油是活性成分,顆粒中應(yīng)添加更多的吸附劑來吸油,如果這些油成分是不活躍的,排出或其他完全脫脂的方法是可用的,減少油顆粒,增加它們的附著力,硬度和改善膜。 其次,藥用材料粉碎度的效果。如果中藥的細(xì)粉不夠細(xì),所產(chǎn)生的顆粒附著力不強(qiáng),往往會(huì)使片劑松散。因此,醫(yī)療粉必須具有一定的細(xì)度,這是制備良好的顆粒和片劑的先決條件。 再者,粘接劑和保濕劑的影響。粘結(jié)劑和增濕劑在制粒生產(chǎn)中起著重要作用。品種的選擇和用量的正確與否直接影響到顆粒的品質(zhì)。粘合劑和潤濕劑的選擇取決于粉末的性質(zhì)。例如,對于一個(gè)完整的片,應(yīng)該選擇粘稠的粘合劑,如完整的片劑提取,而樹脂提取粉中含有大量的粘液。潤濕劑的乙醇濃度必須在很高。膠粘劑的用量非常小,所以細(xì)粉顆粒太多,會(huì)產(chǎn)生松片。 而后濕度對顆粒的影響。顆粒濕度對片劑影響較大,可適當(dāng)增加濕度加入塑性變形的脆性破碎顆粒降低彈性有利于壓縮,而凸顆粒具有較大的彈性和較小的塑性,不利于壓縮。但如果含水量過高,也會(huì)使藥丸蓬松,甚至粘結(jié)或堵塞、振動(dòng),可能會(huì)影響到藥丸。因此,每種中藥片劑的顆粒含水率應(yīng)控制在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)。 另外,在旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)運(yùn)行過程中,如因壓力不足、速度過快、沖頭長度不均勻而使片劑松動(dòng),可適當(dāng)調(diào)整壓力或降低速度,更換沖頭。如果壓力足夠高而松片現(xiàn)象繼續(xù)發(fā)生,則應(yīng)考慮其他原因,不應(yīng)施加可能損壞壓力機(jī)的壓力。
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泡罩包裝PVC的發(fā)展 藥品包裝PVC板由聚氯乙烯樹脂,添加一些輔助技術(shù)通過擠壓成型加工的方法生產(chǎn)合格的藥品,作為一個(gè)獨(dú)立的鋁塑包裝襯底,將每一塊片劑和膠囊獨(dú)立分離,成為醫(yī)學(xué)的最小單位包裝,使藥物變得安全,準(zhǔn)確,因?yàn)樘幚矸椒ê芎唵?投資小,易加工處理,使藥廠降低藥品生產(chǎn)成本,提高生產(chǎn)效率。 由于偏二氯乙烯聚合物的密度大,結(jié)構(gòu)均勻,在高濕氣環(huán)境不會(huì)泄漏,極優(yōu)異的耐水性,耐藥油和溶劑性能差,尤其對空氣中的氧氣、水蒸氣和二氧化碳有高的性能障礙。此外,耐沖擊性、抗拉強(qiáng)度、密封耐用性等指標(biāo)都能滿足醫(yī)藥包裝印刷的特殊要求,未來的發(fā)展方向是醫(yī)藥包裝材料的發(fā)展。預(yù)計(jì)在未來一段時(shí)間內(nèi),用于藥品包裝的硬質(zhì)聚氯乙烯薄膜的需求將超過8萬噸。 在1990年代,藥物的安全越來越得到制藥公司和消費(fèi)者關(guān)注,許多藥物的成分很容易氧化或遇濕分解,藥品包裝原始PVC在過濾性能、水蒸氣和使用的能力有很大差異。所以不適合使用在包裝上的藥品,蒸汽潮濕等要求,尤其是包裝的體積和阻隔性,中藥產(chǎn)品對水汽和濕度要求比較敏感,包裝材料的選擇更應(yīng)精心處理。除了人們在加工的過程中,很長一段時(shí)間與PVC識別有負(fù)面影響對環(huán)境和人類的生存,當(dāng)生產(chǎn)PVC乙烯基單體聚合制備氯乙烯(VCM)添加劑的塑料PVC板加工、增塑劑、穩(wěn)定劑等,燃燒過程中二惡英PVC產(chǎn)品生產(chǎn)的鹽酸單體、增塑劑、穩(wěn)定劑二惡英對人類和環(huán)境有著嚴(yán)重的影響。因此,PVC作為泡罩包裝材料的長期應(yīng)用面臨著材料的更新,選擇新的聚合物包裝材料,保護(hù)聚合物的使用和藥物的安全性迫在眉睫。