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壓片機(jī)出現(xiàn)的問題及辦法 壓片機(jī)在壓片過程中可能出現(xiàn)崩解遲緩問題，是指崩解時(shí)間超過藥典規(guī)定。 崩解遲緩原因：崩解劑用量不足，粘合劑粘性大，疏水性潤(rùn)滑劑用量多，壓力大，片劑硬度大。 解決辦法：選用優(yōu)良崩解劑，或增加用量，減少粘合劑量，或更換粘性小的粘合劑，加入親水性潤(rùn)滑劑，調(diào)節(jié)壓片機(jī)壓力。 片重差異大原因：顆粒大小不一，流速不一，下沖升降不靈活，裝料過多或過少。 解決辦法：重新制粒，加入助流劑，停機(jī)檢查，調(diào)節(jié)加料斗使填料量一致。 變色或色斑指片劑的表面鹽酸變化或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn)、麻點(diǎn)。 原因是顆粒過硬，混料不均，機(jī)器上有污漬。 指片劑的表面鹽酸變化或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn)、麻點(diǎn)、陰影 解決辦法：重新制粒，混合均勻，擦洗機(jī)器。 均與度不合格原因：混合不勻，細(xì)粉多，顆粒大小不均，流動(dòng)性差，可溶性成分遷移。 解決辦法：重新制粒，混合均勻，改善干燥方法。
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藥品泡罩包裝技術(shù) 產(chǎn)品泡罩包裝是指填充好藥品，通過真空(吹吸)泡或壓模成型的泡罩中，使用材料為鋁箔，在一定的壓力下，在一定的溫度和時(shí)間條件下，與基材一起熱封密合形成。泡罩包裝又稱藥品泡殼包裝，是藥品包裝的主要形式之一，適用于片劑、膠囊、栓劑、丸劑等固體制劑的機(jī)械包裝。泡罩包裝在中國(guó)的興起早在20世紀(jì)30年代，當(dāng)時(shí)藥品的氣泡包裝在歐洲首先蓬勃發(fā)展，并逐漸在世界范圍內(nèi)推廣和使用。后來，中國(guó)引進(jìn)了醫(yī)療泡罩機(jī)械設(shè)備，但仍然需要進(jìn)口鋁箔等泡沫包裝材料。直到國(guó)外先進(jìn)的吸塑包裝材料生產(chǎn)鋁涂層印刷生產(chǎn),首先介紹了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局廣州東方鋁箔有限公司有限公司談判鋁箔生產(chǎn),然后介紹了制藥公司工業(yè)總部在日本東部金屬“PTP”涂層鋁箔印刷生產(chǎn),介紹了技術(shù)的測(cè)試設(shè)備。我國(guó)機(jī)械行業(yè)也引進(jìn)了醫(yī)療鋁箔印刷涂布生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)。當(dāng)時(shí)，中國(guó)必須進(jìn)口用于制造PTP的所有原材料，每年進(jìn)口多噸，其中大部分都是鋁箔制成的，無論是單色還是非單色。中國(guó)已經(jīng)能夠生產(chǎn)用于藥品包裝的塑料和鋁制品的單色或多色鋁箔印刷設(shè)備和彩色線。鋁塑包裝材料鋁、鋁箔印刷油墨,鋁箔,鋁箔和防腐劑,PVC膠和其他材料被國(guó)有化,藥物可以滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求,是國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)許可證,泡罩吹塑包裝材料制造商,包括大型企業(yè),由于泡罩包裝是使用最廣泛的醫(yī)藥行業(yè),當(dāng)今發(fā)展最快的包裝材料之一，固體制備的主要形式也是我國(guó)藥品包裝，經(jīng)過二十多年的發(fā)展，已經(jīng)從最初引進(jìn)設(shè)備、技術(shù)和原材料，設(shè)備和原材料自給自足，藥品泡罩包裝的發(fā)展會(huì)越來越快。 醫(yī)藥膠囊包裝材料概述，醫(yī)藥膠囊包裝鋁箔:“PTP”鋁箔表面有保護(hù)層/印刷層/印刷層/粘合劑層;最基本的組成部分應(yīng)是保護(hù)層、鋁箔層和粘合劑層。用于泡罩塑料的涂層本質(zhì)上就是鋁箔，鋁箔的生產(chǎn)需要印刷機(jī)械設(shè)備涂層鋁箔、機(jī)械切割、機(jī)械和包裝機(jī)械的聯(lián)合作用來完成整個(gè)生產(chǎn)過程。 在醫(yī)藥包裝材料行業(yè)，出廠的鋁箔常被稱為“原鋁箔”或“原鋁箔”。鋁具有資源豐富、價(jià)格低廉、加工方便等優(yōu)點(diǎn)。鋁箔是用于醫(yī)療產(chǎn)品包裝材料的金屬。鋁箔是無毒無味,具有良好的導(dǎo)電性
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壓片過程中的問題及解決辦法 壓片過程中容易產(chǎn)生裂片：片劑在震動(dòng)或放置后，從腰間或頂部裂開。 裂片的主要原因：片劑的彈性復(fù)原，壓力分布不均勻，壓速過快，粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足，細(xì)粉過多和沖模不符。 解決辦法：換彈性小的輔料，降低壓片速度，調(diào)節(jié)壓力均勻，選擇合適的粘合劑或增加用量，更換沖模。 松片:片劑硬度不夠，在包裝運(yùn)輸過程中出現(xiàn)破損或成粉末等現(xiàn)象。 指片劑在受震蕩或放置后，從腰間開裂或頂層脫落的現(xiàn)象，單沖壓片機(jī)較易發(fā)生 松片的主要原因：藥物彈性回復(fù)大，可壓性差。 解決辦法：選擇粘合性強(qiáng)的粘合劑，調(diào)整壓片機(jī)壓力。 粘沖：沖頭或沖模上粘著細(xì)粉，導(dǎo)致片面不平整或有凹痕。 粘沖的主要原因：顆粒含水量過多，潤(rùn)滑劑用量不當(dāng)，沖頭表面粗糙，環(huán)境濕度高。 解決辦法：將顆粒進(jìn)行干燥，更換潤(rùn)滑劑，更換沖頭，調(diào)整濕度。
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擠縮顆粒技術(shù)的應(yīng)用 擠縮顆粒技術(shù)為新藥和中藥制劑的研發(fā)帶來了新思路。主要應(yīng)用于以下領(lǐng)域。 一是中藥劑的二次開發(fā)與應(yīng)用。一些物種的藥物需要修改,由于高的滲濾液量,單服大劑量,不能選擇膠囊劑、片劑等載藥量較小的劑型,但只有顆粒劑,丸劑等其他形式,即使藥量大,但在市場(chǎng)上沒有競(jìng)爭(zhēng)力。有些屬類品種是大量服用片劑，通過提高藥味鑒定的精確度或增加樣品含量的限制來提高品種的質(zhì)量。 如果擠縮制粒是用于中藥制劑的二次開發(fā),減少藥物的數(shù)量或膠囊型號(hào),不僅在醫(yī)藥的模式選擇膠囊劑,片劑等量少其他藥物產(chǎn)品的類型,還可以顯著提高患者的集成,提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 第二種適用于新的給藥體系。脈沖釋放系統(tǒng)的一個(gè)例子緩釋釋放機(jī)制,它允許釋放藥物在胃腸道中的特定位置，通過時(shí)間管理符合人體的晝夜節(jié)律的變化。 這種類型的藥丸由內(nèi)而外分為四層:藥丸的核心層——藥物層——膨脹層——一種不溶性聚合物的外膜。通常以糖丸為核心，親水性和疏水性物質(zhì)分別作為藥物層，將藥物層包裹成膨脹層，再包覆乙基纖維素。 研究發(fā)現(xiàn)，藥物本身的大小取決于藥丸核心的大小、藥物層的大小和腫脹層的厚度。釋放速率取決于藥物的溶解度，而不是外部的pH值(因?yàn)槟さ钠屏巡皇躳H值的影響)。所制得的球團(tuán)需要均勻、圓整、成球良好和一定的強(qiáng)度，而經(jīng)過壓縮的球團(tuán)可以滿足這些要求，可以考慮制備緩釋球團(tuán)。 此外，壓縮造粒技術(shù)不僅可以用于膠囊的制備，還可以用于顆粒和微丸的制備。經(jīng)發(fā)現(xiàn)后，生產(chǎn)的石墨顆粒的物質(zhì)含量超過80%，顆粒中含有潤(rùn)濕劑。在一定的溫度條件下，將所有顆粒插入石墨中形成球形顆粒和微顆粒。顆?？捎糜谥苽漕w粒、配方顆粒、速溶顆粒等。所得晶粒為中空膨化晶粒，具有良好的溶化度和溶解度。
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包裝的種類 包裝設(shè)計(jì)是根據(jù)包裝保護(hù)的基本功能、易用性和重用性以及實(shí)際生產(chǎn)條件，在科學(xué)原理的基礎(chǔ)上，考慮包裝的內(nèi)外結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì)。 以有效保護(hù)資產(chǎn)為主要功能的良好結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，其次考慮使用方便、便于運(yùn)輸、展覽、運(yùn)輸?shù)?，還要考慮重用、顯示內(nèi)容和其他功能的可能性。 按產(chǎn)品銷售分類:內(nèi)銷和出口產(chǎn)品的包裝; 按包裝在循環(huán)中的作用:單包裝、中間包裝、外包裝等; 包裝材料:紙制品包裝、塑料制品包裝、金屬包裝、竹材包裝、玻璃容器包裝、復(fù)合材料包裝; 按使用頻率包裝:單包裝、多包裝、周轉(zhuǎn)包裝等; 根據(jù)包裝容器的硬度和硬度，有硬性、半硬性、柔性等包裝; 按產(chǎn)品類別分類:食品包裝、藥品包裝、機(jī)電設(shè)備包裝、危險(xiǎn)品包裝; 按功能:運(yùn)輸包裝、倉(cāng)儲(chǔ)包裝、銷售包裝等; 按技術(shù)包裝方法:防震包裝、防潮包裝、防銹包裝、防霉包裝; ?按包裝結(jié)構(gòu):置換包裝、泡罩包裝、可伸縮熱包裝、便攜式包裝、托盤包裝、組合包裝等。 包裝和包裝設(shè)計(jì)是圖案、文字、色彩、壓花等藝術(shù)形式，突出產(chǎn)品的特點(diǎn)和形象，力求塑造精美、圖案新穎、色彩鮮艷、文字鮮艷的裝飾和裝飾產(chǎn)品，以促進(jìn)產(chǎn)品的銷售。 包裝設(shè)計(jì)是一門綜合性的科學(xué)，它不僅是一門實(shí)用藝術(shù)，更是一門工程技術(shù)，是一門結(jié)合營(yíng)銷、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)學(xué)、消費(fèi)心理學(xué)等學(xué)科的藝術(shù)、技術(shù)與工程的有機(jī)結(jié)合。
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粉末壓片糖果 粉末直接壓片是將粉體的主要成分分別篩選，并與合適的輔料混合而不經(jīng)過造粒而直接壓片的過程。粉末直接壓片工藝只需幾個(gè)步驟，不需要造粒、壓實(shí)或干燥，簡(jiǎn)化了生產(chǎn)流程，提高了生產(chǎn)效率，節(jié)約了能源。特別適用于濕熱條件下易變色、易分解的主要成分。隨著壓片設(shè)備的現(xiàn)代化和高品質(zhì)輔助材料的快速發(fā)展，直接粉末沖壓工藝已占片劑生產(chǎn)工藝的40%以上。 壓片果糖是一種糖果制品類的新型食品形態(tài)，屬于糖果。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快和人們健康意識(shí)的增強(qiáng)，含有天然植物或干菌粉、天然植物或食用菌提取物的片狀糖果產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，受到市場(chǎng)的青睞。這種產(chǎn)品攜帶方便，消費(fèi)者可以根據(jù)自己的需要選擇合適的產(chǎn)品，補(bǔ)充天然營(yíng)養(yǎng)。 本產(chǎn)品在生產(chǎn)加工的過程中,由于天然植物纖維或食用菌粉,高彈性,及天然植物提取物和糖或食用菌和高粘度、高引濕性的的特性，目前市面可見的上述壓片糖果，普遍添加各種輔助材料準(zhǔn)備輔助功能,如淀粉、淀粉凝膠、微晶纖維素、纖維素、潤(rùn)滑油、硬脂酸鎂、蔗糖脂肪酸酯，特別是淀粉和纖維素的比例往往較高，有利于形成，但實(shí)質(zhì)上降低了產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)含量，降低了產(chǎn)品的價(jià)值。
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膠囊劑的發(fā)展 中藥的制備過程分為兩部分:提取過程和成型過程。一些中國(guó)學(xué)者為了解決中藥膠囊制劑生產(chǎn)中常見的問題，提出了“粒狀膠囊”(如餅干)的概念。 假設(shè)總體積膠囊是M V和準(zhǔn)備的每日劑量是根據(jù)公式M = P V,我們知道與M,減少所需的顆粒堆密度的V的增加,也就是說,減少粒子數(shù)顯著增加粒子的密度是必要的。如果制備的顆粒比表面積小，外觀光滑圓潤(rùn)，質(zhì)地致密，不僅防水，而且易于包裝。膜涂層不僅可以更有效地提高顆粒的抗?jié)裥?，還可以通過特殊材料的包裝改變顆粒的外部顏色，提高患者的依從性，從而實(shí)現(xiàn)新的管理體系。 造粒技術(shù)有多種，包括濕式造粒、干式造粒、噴霧造粒、流化床造粒等。 擁擠的抑制粒子系統(tǒng)粒技術(shù),研究人員描述的原則的基礎(chǔ)上,造粒,造粒技術(shù),收集、造粒,即雙螺桿壓式制粒機(jī)的主要工藝設(shè)備,首先混合材料,在柔軟的材料,再通過旋轉(zhuǎn)擠壓造粒機(jī)組,摩擦的剛度,干燥、通貨膨脹分為四個(gè)步驟,并使球或球形粒子,這種粒子稱為擬收集和擠縮粒子或壓縮粒子。 壓縮造粒技術(shù)可以在不改變單次劑量的情況下增加堆疊密度和裝袋。制備含有較少或不含賦形劑的膠囊已達(dá)到減少片劑或膠囊類型和提高患者依從性的目的。此外，該技術(shù)可有效降低顆粒比表面積，提高顆粒的壓實(shí)度，從而防止進(jìn)一步吸濕和抗?jié)裥浴Ｍ瑫r(shí)，由于顆粒的外觀呈圓形，實(shí)際球形度高，強(qiáng)度高，有利于顆粒的涂敷，通過涂敷，可以起到更有效的防潮作用。
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泡罩包裝產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì) 它是一種將產(chǎn)品密封在透明塑料膜的泡罩層和底板之間的包裝方法，上下由基材、紙板、薄膜或塑料膜、鋁箔或其復(fù)合材料組成。典型工藝流程:板材加熱、薄膜成型、物品填充、基材襯底、熱封、切割修邊。材料:塑料板、基材、涂層材料。泡罩包裝是一種獨(dú)特的包裝，泡罩包裝很容易有自動(dòng)化的裝配線或生產(chǎn)，但需要更換模具，適合大批量生產(chǎn)的包裝品種較少，泡罩包裝美觀，可以提高商品的價(jià)值。 泡罩包裝方法是用來防止水分吸收使包裝中物品失效，以確保物品的質(zhì)量是穩(wěn)定的，也就是說，包裝材料具有良好的阻隔性能，以防止水分的增加或物品自身的流失。食品，藥品，包括纖維、皮革和其他有機(jī)產(chǎn)品。 干燥劑是在包裝中采用一定的方法，將包裝中的水分吸收到包裝外，并將水分放置在包裝外，以減少包裝中水分的增長(zhǎng)，延長(zhǎng)包裝的貯存時(shí)間，以達(dá)到防潮的目的。干燥方法有兩種:靜態(tài)干燥：包裝和加載一定數(shù)量的干燥劑吸水,他對(duì)濕度的影響取決于包裝材料,干燥劑的性質(zhì)和數(shù)量在包的大小通常是小包裝和有限期包裝以及動(dòng)態(tài)干燥：減少濕空氣包裝機(jī)械干燥除濕后,濕空氣相對(duì)濕度控制在包裝上是保持干燥,適于大型包裝盒長(zhǎng)期的包裝，一般是被包裝物品是容易銹蝕的金屬，容易吸濕的肥料、水泥、粉末等。
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片劑和膠囊劑的優(yōu)勢(shì) 片劑與膠囊劑的優(yōu)勢(shì)。首先，這是兩種不同的形式，藥物的概念。藥物可以有多種形式，如阿莫西林片和阿莫西林膠囊。雖然主要藥物是相同的，但不同的劑型有很大的不同。片劑是用壓制輔料制成的固體制劑?？诜笏鼈冃枰欢螘r(shí)間通過吸收體內(nèi)水分來分解。膠囊劑則是用水解的動(dòng)物骨頭和獸皮制成的膠囊狀的藥物?？诜笪湛欤锢枚雀?。但是高溫和濕度會(huì)使膠囊中的藥物變化失效。 藥物形式的重要性 1.藥物形式可以改變藥物的作用速度:例如，注射和氣霧作用可能比膠囊、片劑和丸劑起作用快。 2.其劑型可能會(huì)改變藥物作用的性質(zhì):例如，硫酸鎂可以作為通便劑口服，而注射劑型則可以鎮(zhèn)靜和緩解痙攣。 3.藥物形態(tài)可減少或消除藥物不良反應(yīng):藥物形態(tài)的延遲控釋可維持有效血藥濃度，減少藥物不良反應(yīng)。 4.藥物形式可以產(chǎn)生靶向作用。 5.不同形式的藥物有不同的劑量、不同的給藥途徑和不同的療效。
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中藥膠囊的生產(chǎn)工藝問題 一般來說，中草藥膠囊存在載藥劑數(shù)量有限、充填劑物料吸濕、顆粒不圓等常見問題。 服用中藥膠囊通常膠囊劑過多，特別是一些含補(bǔ)品較多的復(fù)方膠囊。膠囊片劑的過量主要與原料提取后固體得率高、輔料量大以及各種中藥制粒方法的缺陷有關(guān)。 固形體的收率過高,目前經(jīng)常使用的技術(shù)手段和方法,靜態(tài)沉淀,沉淀方法提取的酒精和水過濾技術(shù)和方法澄清和高速離心過濾方法,減少雜質(zhì)提取相關(guān)原材料降低浸出量。但從提取工藝的角度來看，減少膠囊數(shù)量較為困難，因?yàn)橹兴幹苿┨貏e是復(fù)合制劑的物質(zhì)基礎(chǔ)研究難以實(shí)現(xiàn)暫時(shí)的突破。 輔料的應(yīng)用在現(xiàn)代制劑的開發(fā)和應(yīng)用中起著重要的作用。目前中藥提取物仍是粗提物，量大，輔料多，所以服用量大，一袋明膠多服片劑。此外，現(xiàn)有的造粒技術(shù)存在或多或少的問題，制備的顆?？赡軣o法達(dá)到減少顆粒數(shù)或減少膠囊模型的目的。 吸水粘結(jié)是由于膠囊填料的含量、組成和形狀復(fù)雜多樣。在大多數(shù)情況下，在儲(chǔ)存過程中經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)顆粒吸水、粘連或發(fā)霉的現(xiàn)象，這是影響藥物質(zhì)量和藥效的重要原因之一。目前，這種情況通常是通過使用包裝材料來改善的，最常見的解決辦法是在鋁塑板外加使用防水鋁塑袋。 中藥膠囊的內(nèi)容物通常是顆粒狀的。但由于現(xiàn)有造粒技術(shù)存在的問題，導(dǎo)致顆粒粒度不均勻，外觀不圓。由于顆粒密度小，比表面積大，無法有效提高其吸濕能力。這是膠囊的內(nèi)容物具有吸附粘附性的原因之一，同時(shí)也使得顆粒涂層技術(shù)更難實(shí)現(xiàn)和分離。
